隨著經濟發展、人口增長、老齡化問題突出、國人對健康問題日益關注，我國醫療器械產業開始發展，并已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，同時也成為我國國民經濟的基礎產業和先導產業。醫療器械是指在醫療領域作用于人體的物品，主要包含儀器、設備、器具、材料、體外診斷劑及其校準物等。

不過，受技術所限，我國醫療機構長久以來就極為以來進口醫療器械產品，尤其是高端進口醫療器械產品，如核磁共振、CT、MI等高性能產品則大都來自進口，進口品牌占據了我國中高端醫療器械產品的7成。由于中高端醫療器械發展不平衡，國內醫療器械廠商收入規模不甚理想。

在此背景下，我國從2015年開始，就極為重視國產醫療器械行業發展：在“中國制造2025”重點領域技術路線圖中，我國就明確了國產醫療器械向高端領域進軍的發展方向;

《健康中國建設規劃(2016-2020年)》編制工作已經完成向社會公開征集意見，該規劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件，醫療健康領域相關行業及公司或迎來快速發展良機。其中，醫療器械行業將是健康中國戰略的明顯受益者;

“十三五”規劃建議中提出構建生物醫藥及高性能醫療器械產業新體系，預計大型影像設備、高值醫療耗材等高性能醫療器械將成為未來政策扶持重點。

14年增長14倍 國產醫療器械前景明朗

前瞻產業研究院提供的《2016-2021年中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告》指出，2001年我國醫療器械市場規模僅為170億元人民幣，到2013年醫療器械市場規模首次突破2000億元人民幣大關，到2014年醫療器械市場規模為2556億元人民幣，14年時間醫療器械市場規模暴增14倍不止，年均復合增速為 22.69%。按照這一發展趨勢，預計2015年我國醫療器械市場規模可突破3000億元。

資料來源：前瞻產業研究院整理

在醫藥制造領域中，我國醫療器械市場規模僅占醫藥總市場的 10%，遠低于全球醫療器械市場站醫藥總市場42%的比例。2008年全球前20大醫療器械廠商中，美國獨占16家，到2014年這一比例有增無減。2014年美國醫療器械銷售收入在全球占比為39.1%，西歐，占比32.10%，日本約占9.60%，中國約占6.90%。

資料來源：前瞻產業研究院整理

除此之外，由于中高端醫療器械發展不平衡，國內醫療器械廠商收入規模不甚理想。目前1.5萬余家醫療器械廠商中，年收入規模超億元的僅300余家，高達90%的企業收入規模僅在1000到2000萬元之間。

不難看出，我國醫療器械規模小、廠商盈利能力不足的問題，未來還有極大追趕空間，而以下兩大因素將為國內醫療器械進一步快速發展的主要動力：

其一，在醫改深化、人口老齡化問題加劇以及居民對自我健康管理認識的提高的背景下，醫療器械尤其是家庭醫療器械需求提升;其二，政策助力，醫療器械國產化步伐不斷加快。《中國制造 2025》 、 “十三五”規劃建議等重要文件都明確將高性能醫療器械列為重點發展產業， 同時利好中低端以及高性能醫療器械發展。

前瞻產業研究院認為，未來國內醫療器械行業將有以下發展新趨勢：

首先， 在政策與市場驅動下，進口替代主題升級。由于缺乏核心技術，國內較多醫療器械公司從相對簡單的材料工藝和設備開始，利用低廉的價格和政策紅利逐步取代國外公司;隨著消費個技術升級，未來國內醫療器械公司將實現附加值更高的高端手術及影像診療設備的進口替代。

其次，國內醫療器械平臺型公司呼之欲出。目前國內很多大型醫藥公司希望打造綜合性醫療健康產品和服務平臺，增強企業抵抗風險的能力，醫療器械企業也不例外。目前A股市場已經出現如魚躍醫療、新華醫療、凱利泰等平臺型醫療器械企業，預計未來將有更多。

最后同時也是最重要是是，以液體活檢為代表的前沿技術將顛覆醫療器械發展。

液體活檢技術旨在通過少量體液公司可迅速檢測其是否發生腫瘤突變，從而及早發現癌癥。與傳統的腫瘤檢測方式相比，它縮短了檢測時間、降低了檢測成本，同時避免了傳統檢測過程中的手術、穿刺取樣的過程，因而被視為生物醫藥行業的未來。

目前，我國液體活檢市場已經悄然成形，已有有47家公司在從事腫瘤液體活檢，預計到2020年前我國醫療器械市場至少將達到200億元。良好的發展前景下，與這一技術密切相關的醫療器械產品將成為藍海，值得廠商與投資者關注。