3 健康元有哪些地方違規(guī)?

健康元私自改變生產工藝，性質惡劣

健康元董事長朱保國表示，7-ACA屬于化工廠產品，并不受藥監(jiān)局監(jiān)管，是否能使用地溝油勾兌作為培養(yǎng)液，國家并沒有明確的規(guī)定。他還呼吁國家能制定出相應的規(guī)范。

對此，有關專家表示，按照規(guī)定，食用豆油作為7-ACA的培養(yǎng)基使用，并沒有說可以有相應的替代品。為此，健康元屬于私自改變生產工藝，性質非常惡劣，不能姑息，此風也不能漲。退一步說，哪怕用安全的替代品，也必須報行政部門進行論證并批準，不能自己擅自改變。

該人士表示，雖然風險與危害是兩個概念，用地溝油之后可能沒多大害處，但這并不意味著就可以使用。

4 監(jiān)管過程是否存在空白?

專家表示，藥品生產各個環(huán)節(jié)，都應納入藥監(jiān)局監(jiān)管范圍

健康元事件曝光后，焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局均否認健康元的產品屬于其監(jiān)管范圍。

焦作市食安辦工作人員稱，健康元的產品不是食品，不在其監(jiān)管范圍，可能屬于化工產品，詳細情況還在調查。而焦作市食品藥品監(jiān)管局則表示，健康元不屬于藥品生產企業(yè)，沒有藥品生產許可證，也不屬于其監(jiān)管范圍。

河南省藥監(jiān)局則表示，健康元是化工企業(yè)，生產的中間體是化工產品而非藥品，許可證由質監(jiān)、工商核準發(fā)放，并不歸藥監(jiān)局監(jiān)管。

有關專家表示，從監(jiān)管的角度講，藥品生產中使用的一切物料、藥品生產的每個環(huán)節(jié)，都應該納入藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍，由藥監(jiān)局統(tǒng)一監(jiān)管，而不應該分散在不同的部門。

盡管地溝油制藥所產生的危害并沒有預想當中那么大，但仍然需要加強監(jiān)管。