近年來，隨著植物藥的價值被挖掘出來，不少“生物海盜”聞風(fēng)而來。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，一些過去專注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國家，也開始把目光投向古老神秘的東方傳統(tǒng)醫(yī)藥，尤其是植物藥。幾年前，貴州苗族“祖?zhèn)?rdquo;的治感冒良藥“觀音草”就曾流失海外，被國外公司解析出有效分子式組成并搶注專利。貴州苗藥領(lǐng)域不少業(yè)內(nèi)人士反映，他們最近也遇到過類似的情形。“現(xiàn)在，西藥的創(chuàng)新已經(jīng)非常困難，國際上有10年10億美元的說法，其難度可見一斑。這也是不少西方國家開始覬覦東方植物藥的原因。”

“民族藥”小荷才露尖尖角

夏文是貴州百靈藥業(yè)項目學(xué)術(shù)部部長，日前去母校貴陽中醫(yī)學(xué)院探望老師，晚餐同席的幾個韓國人向他打聽最近苗藥方面有趣的研究，引起了他的警覺。

夏文所在的百靈藥業(yè)，原是一家老國有企業(yè)，1996年改制為民營企業(yè)，2010年上市，以苗藥開發(fā)為主，形成了藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售的整套體系，目前年銷售收入近8億元。

夏文說，百靈藥業(yè)已獲37項發(fā)明專利，其中有苗藥的處方、種植方法、檢驗方法、生產(chǎn)工藝等，但跟苗藥幾千年傳統(tǒng)積淀的寶庫相比，只能算“小荷才露尖尖角”。

“黔地?zé)o閑草、夜郎多靈藥”。作為中國四大中藥產(chǎn)區(qū)之一的貴州，擁有中藥資源4800多種，其中國家重點保護的藥用植物就有28種，占全國的58.8%。

夏文經(jīng)常整月的往深山苗嶺里跑，求教苗族同胞，訪問赤腳醫(yī)生，為的就是尋找關(guān)于苗藥材的新線索。深山里，每一種不起眼的植物里，都可能蘊藏著人類未知的秘密。

近年來，貴州醫(yī)藥工業(yè)迅速發(fā)展，總產(chǎn)值已突破180億元，躋身五大支柱產(chǎn)業(yè)之一。其中中醫(yī)藥和民族藥占了絕對主體，貴州也因此被稱為“西部藥谷”。

但據(jù)前瞻資訊數(shù)據(jù)中心監(jiān)測顯示，近年來貴州調(diào)查、搜集、整理的傳統(tǒng)苗藥、侗藥等藥方近1000個，開發(fā)生產(chǎn)的不到200個。由于遭遇開發(fā)難題，一些老字號民族藥企業(yè)的祖?zhèn)髅胤缴踔撩媾R失傳。

“苗藥跟中藥還不太一樣，它幾乎全是植物藥，有其鮮明的特點。我們關(guān)于苗藥現(xiàn)有的發(fā)現(xiàn)，大多是依據(jù)民間流傳的古方，或者對已知苗藥材的研究。但是，研究開發(fā)都遠不到位，只能算是初加工。”夏文說，如果這些資源流失或是被國外竊取，這不僅是哪個人或者哪家企業(yè)的損失，而是國家的損失。

不是所有的新藥都適合申請專利

現(xiàn)在，我國的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)可以熟練運用知識產(chǎn)權(quán)制度，以貴州省的百靈藥業(yè)、神奇集團和益佰制藥為例，三家企業(yè)合計申請的發(fā)明專利超過350件，已獲授權(quán)的專利超過200件。專利保護，給企業(yè)帶來了壟斷利潤，反過來也激勵了企業(yè)的科研創(chuàng)新。

“不過，專利保護也意味著全面的信息公開，以公開換取獨占市場。一方面，別人可以在你研究的基礎(chǔ)上，避開現(xiàn)有專利的壁壘進行再創(chuàng)造。另一方面，20年的保護期一過，誰都可以仿制你的產(chǎn)品。”夏文說。

眼下，植物藥的開發(fā)熱潮席卷全球。一些過去專注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國家，也開始把目光投向古老神秘的東方傳統(tǒng)醫(yī)藥，特別是植物藥。

貴州苗藥制劑工程中心主任胡頌煜說：“近年來，西藥的創(chuàng)新已經(jīng)非常困難，國際上有10年10億美元的說法，其難度可見一斑。這是不少西方國家開始覬覦東方植物藥的原因。”

業(yè)內(nèi)人士透露，很多重要的植物藥領(lǐng)域新發(fā)現(xiàn)，可能就是民間的一個驗方，或者一個簡單的想法，再通過實驗室的大量驗證和藥物活性的篩選獲得的。一旦這個想法公開了，發(fā)達國家可以利用更先進的技術(shù)，迅速的篩選出更多的新藥。

實際上，國內(nèi)很多西藥廠走的就是仿制國外的路線，而植物藥的合成，同樣可以采取不同的合成路線，以規(guī)避專利問題。

“所以，并不是所有的新藥都適合申請專利，比如云南白藥，就走的是國家保密配方的保護途徑。”夏文說。

“走出國門”更要“守好國門”

胡頌煜說，從已知的情況看，純西藥一般10年至20年就會被市場淘汰，很少有延續(xù)百年的西藥品種。而中藥和民族藥則不同，他們來自于自然界和老祖先的智慧，可以百年甚至千年不死，其風(fēng)險在于環(huán)境變化，以及由此帶來的動植物資源的變化。

在貴州，延綿不絕的山峰阻隔了工業(yè)的高速發(fā)展，卻也保留了大量原生態(tài)的生物資源。現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)在深山里建起G A P種植基地，幫助農(nóng)民找到了另一條致富路。

“為什么好的藥材要講究產(chǎn)地，就是因為植物有適宜生長的環(huán)境。”胡頌煜說，貴州的自然環(huán)境好、氣候得天獨厚，才成就了如此豐富的藥用植物資源。

近年來，我國的植物藥不少已經(jīng)以食品、營養(yǎng)品、保健品等身份進入歐美市場。不久前，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性藥品“地奧心血康膠囊”還進入歐盟市場。種種跡象表明，中醫(yī)藥和民族藥正加快走出國門。

夏文最近正在做的一項研究跟傳統(tǒng)的民族醫(yī)藥材黃芩有關(guān)。“雖然黃芩在中醫(yī)理論中是寒性藥材，我們提取了其有效成分后，卻意外發(fā)現(xiàn)對治療原發(fā)性痛經(jīng)的效果很好。”他說，這一新發(fā)現(xiàn)已經(jīng)在國內(nèi)外注冊了專利，公司計劃國內(nèi)臨床完成后向美國食品和藥物管理局申請，使這種藥走上國際化道路。

但專家也提醒：“越是走出國門，越應(yīng)該守好國門”。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解到，來自世界各地的外國人紛紛把覬覦的眼光投向苗藥，他們或以華裔身份掩護，或是打著學(xué)術(shù)交流的名義來打探情報。而隨著技術(shù)的進步，“生物海盜”不再需要把生物直接攜帶出境，只需要通過相關(guān)研究機構(gòu)、研究者就能竊取生物信息。因此，對學(xué)術(shù)交流等活動也需提高警惕。除此之外，醫(yī)藥企業(yè)也要加強對員工特別是科研人員的保密警示教育，守護好屬于我們的藥用生物資源寶庫。