據(jù)前瞻網(wǎng)了解到，美國強(qiáng)生為“超適應(yīng)證推廣”和“賄賂醫(yī)生”的兩項(xiàng)指控最終付出了22億美元。

“越位”十年

昨日，美國強(qiáng)生在其網(wǎng)站上公布，將正式支付22億美元和解美國司法部針對其展開的民事和刑事調(diào)查。在這份聲明中，強(qiáng)生在十年內(nèi)對藥物展開非法的超適應(yīng)證營銷推廣，以及向藥劑師提供回扣等賄賂行為被最終確認(rèn)。

此次和解中，被涉及藥物包括抗精神障礙藥物“維思通”(Risperdal)、精神分裂癥藥物思維佳(Invega)和心臟治療藥物奈西立肽(Natrecor)等。

值得注意的是，維思通與奈西利肽在中國也有銷售，且均為各自領(lǐng)域的暢銷用藥品種。

根據(jù)美國司法部的指控，至少在1999年到2005年之間，強(qiáng)生曾對維思通展開核準(zhǔn)批示外的非法超適應(yīng)證推廣，在政府核準(zhǔn)范圍外宣稱，其可控制老年癡呆癥患者的攻擊性和治療兒童行為失調(diào)等病癥。

美司法部指控還稱，這種非法營銷活動(dòng)導(dǎo)致美國政府保險(xiǎn)計(jì)劃向不受保的索賠請求支付了數(shù)億美元。

超適應(yīng)證推廣即在商業(yè)目的下，制藥公司有意誘導(dǎo)超出藥品說明書適應(yīng)證范圍的用藥行為，由于超出的治療適應(yīng)證沒有經(jīng)過大范圍臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，存在高度用藥風(fēng)險(xiǎn)而被世界各國明文禁止。

僅以維思通為例，據(jù)此前美聯(lián)社報(bào)道，強(qiáng)生“向全美超過70萬名醫(yī)生發(fā)送信件贊揚(yáng)維思通，并用于未獲美國FDA(美國食品藥物管理局)批準(zhǔn)的雙向情感障礙適應(yīng)證，與此同時(shí)將其可能出現(xiàn)的糖尿病致死率予以最小化宣傳”。

公開資料顯示，早在2003年12月，就有美國強(qiáng)生前銷售人員舉報(bào)，稱強(qiáng)生通過臨床推銷向醫(yī)生施壓，讓他們給患有雙向情感障礙或者抑郁癥的病人開具此藥品，而此藥的適應(yīng)證僅為精神分裂癥。

2010年2月，美國司法部和賓夕法尼亞州政府確認(rèn)維思通存在“標(biāo)簽外銷售”(超適應(yīng)證推廣)問題。此后，美國路易斯安那州、弗吉尼亞州和南卡羅來納州等陸續(xù)都以強(qiáng)生欺騙性營銷為由對其提起訴訟，要求強(qiáng)生支付巨額罰金。

今年3月14日，強(qiáng)生曾與費(fèi)城聯(lián)邦檢察官達(dá)成和解協(xié)議，但隨后遭到美國司法部華盛頓檢察官否決。