基因測序是一種基因檢測的方式，即通過檢測人體血液(亦或者唾液)的方式來分析和測定基因全序列以此判定是否存在某種疾病，以達到提前防治的目的。近年來，中國基因測序機構的發(fā)展十分迅速。但在近幾年，國內(nèi)的基因測序市場發(fā)生重大的格局變革。目前中國基因測序產(chǎn)業(yè)市場當前的發(fā)展狀況如何?已經(jīng)具有了哪些優(yōu)劣勢?未來又將呈現(xiàn)怎樣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局?

作為精準醫(yī)療范疇相對成熟的技術，基因測序目前的應用范圍較廣，醫(yī)療領域包括生育健康、遺傳病檢測、新藥研發(fā)、腫瘤診斷與治理、心血管疾病及醫(yī)學基礎研究，其中以生育健康和腫瘤診療、新藥研發(fā)和醫(yī)學基礎研究應用最多。無創(chuàng)產(chǎn)檢(NIPT)是目前產(chǎn)業(yè)化程度較高的領域，此外腫瘤領域市場空間巨大、處于飛速發(fā)展期。

發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是中國未來十五年的重點工作之一(《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》)，因為擁有一個更高效的醫(yī)療保健體系非常重要。我國在健康產(chǎn)業(yè)的投入占到GDP的5%-6%，而相比之下，美國等國家的醫(yī)療投入更大。這將是中國今后的一個挑戰(zhàn)。因此，需大幅提高醫(yī)療服務領域的效率，而精準醫(yī)學技術將大大有助于提高醫(yī)療效率。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》指出，目前，對于整個基因測序行業(yè)仍處于早期摸索的發(fā)展階段，也仍有很多問題需要突破。

首先是在產(chǎn)業(yè)布局方面，出現(xiàn)了大批公司扎堆在細分領域的問題。因此也不可避免的帶來價格競爭、服務混亂。這樣長期便逐漸形成了產(chǎn)業(yè)的“灰色地帶”，需監(jiān)管部門的進一步規(guī)范。

其次是技術資質的認可。在中國，基因檢測產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用，需要得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準，提供基因檢測診斷的醫(yī)療機構則需要國家衛(wèi)生計生委批準。目前，CFDA只批準了無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT)的注冊證，其他的臨床應用都沒有注冊證。

再次，中國基因測序企業(yè)受測序儀器上游供應商的鉗制。由于目前全球基因測序行業(yè)的上游設備供應，被數(shù)家美國公司占據(jù)了絕大部分市場份額。中國的基因測序公司由于缺乏自主研發(fā)能力，使用的二代測序儀器主要由美國公司提供。

從市場應用來看，雖然如今國內(nèi)應用市場仍以二代測序儀為主，三代測序儀在科研機構少量使用。但未來一定是屬于三代測序儀乃至更新版本的天下，可以說未來我國基因測序行業(yè)機遇月挑戰(zhàn)并存。

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