兒童藥市場,緣何政策與市場雙輪仍難驅(qū)動?
近年來,兒童看病問題被越來越多的人關(guān)注,一方面源于家長對于兒童健康問題的越來越關(guān)注,另一方面,兒童看病“缺醫(yī)少藥”供需性矛盾進一步凸顯。缺醫(yī)問題是目前我國醫(yī)療衛(wèi)生普遍存在性問題,而“少藥”則和目前我國藥品市場發(fā)展不符。
從國際范圍來看,兒童藥品市場發(fā)展較好的地區(qū)均有著國家政策的有力支持,以美國為例,美國在《食品藥品現(xiàn)代化管理法》中用經(jīng)濟政策給予兒科用藥6個月的市場保護期(即此期限內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制);對涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場保護期等政策。另外,在國外其他一些地區(qū),一些廠家將成人用藥通過成分或者配料、工藝的改變使其成為兒童用藥,可以申請專利進行保護,從而在藥品價格上通過高定價而得到補償,這在很大程度上提高了藥廠的積極性,從而出現(xiàn)了強生制藥、賽諾菲安萬特等跨國藥企在兒童用藥和疫苗市場領(lǐng)域雄踞全球。但是在我國藥廠這樣做很難在藥品價格上得到補償,回報比較小。
借鑒國際經(jīng)驗,未來兒童藥市場的發(fā)展還有賴于國家出臺更加有利的政策環(huán)境。比如在兒童藥品的研發(fā)環(huán)節(jié),政府方面有必要明確規(guī)定相關(guān)政策補貼;在企業(yè)自主研制成功的兒童藥品經(jīng)臨床檢驗可以推向市場后,對藥品生產(chǎn)企業(yè)予以稅收方面的減免,以及給予開發(fā)創(chuàng)新藥物的公司和企業(yè)一個延長的知識產(chǎn)權(quán)保護期等。
值得期待的是,衛(wèi)生部正組織制定的2012年版《國家基本藥物目錄》將更加關(guān)注兒童人群用藥,遴選適宜的兒童劑型和規(guī)格。對于安全有效的臨床常用藥、廉價藥,衛(wèi)生部將探索定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價。推動建立兒科臨床常用短缺藥品監(jiān)測機制,完善兒童藥品儲備制度。另外,為了鼓勵藥企研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥,國家藥監(jiān)局將調(diào)整審批策略,為兒童藥品的審批開辟綠色通道,在嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量的前提下,對兒童藥品的申報做到“即來即審”;加快對于涉及兒童的臨床急需藥品、重大創(chuàng)新藥品、首仿和強仿藥品的審批。前瞻分析認(rèn)為,隨著我國兒童藥品市場需求的增長以及鼓勵、保護性政策的出臺,提高制藥企業(yè)的積極性,我國兒童用藥市場前景可期。
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