產(chǎn)品分類較為明確，功能各不相同

心臟體外插管是在心臟手術(shù)中，為提供清晰的無(wú)血視野，加強(qiáng)對(duì)心肺的保護(hù)，提高手術(shù)安全性所采用的一種一次性醫(yī)療耗材。

目前心臟體外插管產(chǎn)品根據(jù)其使用范圍和使用部位，主要可以分為動(dòng)脈插管、靜脈插管、灌注插管、吸引插管和與插管相連接的體外循環(huán)管道，形成一個(gè)完整的心臟手術(shù)體外循環(huán)系統(tǒng)。

心臟病死亡率提高，對(duì)心臟手術(shù)相關(guān)需求擴(kuò)大

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，居民生活水平不斷提高，但是居民健康問(wèn)題依然較為嚴(yán)峻。受生活節(jié)奏和生活習(xí)慣的影響，我國(guó)心臟病人數(shù)增多，治療形式不容樂(lè)觀。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)顯示，2005年我國(guó)城市居民心臟病死亡人數(shù)在主要疾病死亡人數(shù)中位列第三，占比17.89%，死亡率為每十萬(wàn)患者死亡98.22人，2010年已經(jīng)上升至第二位，死亡人數(shù)占比達(dá)到20.88%，死亡率為129.19。及至2017年，我國(guó)心臟病死亡人人數(shù)占比達(dá)到23%，僅次于惡性腫瘤，死亡率升至141.61。

心臟病死亡率逐步提升，一定程度說(shuō)明目前我國(guó)心臟病治療水平的發(fā)展無(wú)法滿足心臟疾病治療需要。心臟病直視手術(shù)的發(fā)展，一定程度上將解決這一問(wèn)題。而在心臟病直視手術(shù)中，需要大量運(yùn)用到心臟體外插管產(chǎn)品，因此，未來(lái)隨著我國(guó)心臟病治療需要的擴(kuò)大，心臟體外插管產(chǎn)品市場(chǎng)將會(huì)相應(yīng)擴(kuò)大。

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在多個(gè)產(chǎn)品中占據(jù)主導(dǎo)地位

——國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在體外循環(huán)管道與吸引插管中占據(jù)主要地位。外循環(huán)管道是我國(guó)心臟體外插管類產(chǎn)品中占比最大的細(xì)分產(chǎn)品，主要作用是在體外循環(huán)手術(shù)中連接各個(gè)器械構(gòu)成一個(gè)回路系統(tǒng)，包含靜脈引流管、動(dòng)脈灌注管、吸引管、泵管、氧氣管、排氣測(cè)壓管、連接管等。根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)已通過(guò)藥監(jiān)局注冊(cè)的產(chǎn)品種類共計(jì)37種，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品23種，進(jìn)口產(chǎn)品14種，國(guó)產(chǎn)占比62.2%，進(jìn)口占比37.8%。

從具體生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，美國(guó)馬奎特心肺公司居于我國(guó)心臟體外循環(huán)管道市場(chǎng)的首位，其通過(guò)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品種類共計(jì)9種，占中國(guó)市場(chǎng)的24.32%；國(guó)內(nèi)企業(yè)如北京米道斯、東莞科威、山東威高等企業(yè)均為2種，占比5.41%。

心臟吸引插管可以分為左心吸引插管和右心吸引插管，其中左心吸引插管適用于心臟直視體外循環(huán)手術(shù)時(shí)，配套體外循環(huán)管道使用，對(duì)心臟左心腔內(nèi)進(jìn)行減壓或吸引心臟內(nèi)的血液；右心吸引插管主要是將術(shù)野中的血液吸引至貯血罐，回收患者的失血，保證術(shù)野清晰。

根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)已通過(guò)藥監(jiān)局注冊(cè)的靜脈插管產(chǎn)品種類共計(jì)8種，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品5種，進(jìn)口產(chǎn)品5種，國(guó)產(chǎn)占比62.5%，進(jìn)口占比37.5%。從具體生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，美國(guó)愛德華生命科學(xué)公司和常州康心共同居于我國(guó)心臟體外循環(huán)管道市場(chǎng)的首位，其通過(guò)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品種類均為3種，占中國(guó)市場(chǎng)的37.5%；北京瑞克斡和上海醫(yī)療器械注冊(cè)量均為1種，占比12.5%。。

——國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在靜脈插管領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。靜脈插管是保證靜脈血充分引流的管道，經(jīng)人體上下腔靜脈將靜脈血引流至儲(chǔ)血器進(jìn)行體外循環(huán)。根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)已通過(guò)藥監(jiān)局注冊(cè)的靜脈插管產(chǎn)品種類共計(jì)17種，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品13種，進(jìn)口產(chǎn)品4種，國(guó)產(chǎn)占比76.5%，進(jìn)口占比23.5%，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)著主導(dǎo)地位。

從具體生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，美國(guó)愛德華生命科學(xué)公司居于我國(guó)心臟體外循環(huán)管道市場(chǎng)的首位，其通過(guò)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品種類共計(jì)4種，占中國(guó)市場(chǎng)的23.53%；國(guó)內(nèi)企業(yè)東莞科威和常州康心注冊(cè)量均為2種，占比17.65%。

未來(lái)空間廣闊，但競(jìng)爭(zhēng)將更趨激烈

根據(jù)藥監(jiān)局（NMPA）數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)國(guó)內(nèi)僅有14家企業(yè)在藥監(jiān)局進(jìn)行了心臟體外插管產(chǎn)品的注冊(cè)與備案登記，企業(yè)數(shù)量較少，行業(yè)供給能力有限。在我國(guó)心臟病治療嚴(yán)峻形勢(shì)下，打破“心臟是外科醫(yī)生最后禁區(qū)”魔咒的心臟直視手術(shù)將成為重要的治療手段，且在醫(yī)療現(xiàn)代化下，將會(huì)有更多的醫(yī)院結(jié)合信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)心臟直視手術(shù)的實(shí)施。未來(lái)我國(guó)心臟體外插管產(chǎn)品市場(chǎng)有著廣闊的成長(zhǎng)空間。

但是由于插管產(chǎn)品整體技術(shù)含量較低，單價(jià)成本較低，國(guó)內(nèi)心臟體外插管行業(yè)整體規(guī)模較小，且行業(yè)內(nèi)暫未出現(xiàn)大型上市企業(yè)，行業(yè)內(nèi)部分企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相同，產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重，未來(lái)隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械與耗材行業(yè)的規(guī)范化管理，行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)有可能進(jìn)一步加劇，不僅在灌注管領(lǐng)域展開與進(jìn)口產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，形成有效替代，內(nèi)部企業(yè)之間有可能通過(guò)并購(gòu)、投資等行為形成行業(yè)龍頭。

更多數(shù)據(jù)請(qǐng)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2024年中國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

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