創新藥物指的是企業或研究機構獨創，具備新型化學結構以及新的治療用途，并具備自主知識產權專利的藥物，針對特定疾病療效顯著，提升治療率，延長患者存活期。

一、2019年全球 CMO/CDM市場規模達303億美元

在全球處方藥市場增速趨于平穩、新藥研發難度增加、仿制藥競爭愈發激烈等背景下，制藥企業成本與風險控制意愿變強。通過產業鏈分工將研發、生產及銷售等外包給具備比較優勢的外包公司將成為未來企業控制成本和分散風險的主要方式之一。數據顯示，2019年全球 CMO/CDM市場規模為303億美元，2014-2019年復合增長率為10.7%。

二、中國CMO/CDMO仍處于發展初期

Frost & Sullivan 顯示，2019年中國 CMO/CDMO市場規模為 24 億美元，僅占全球市場的 9%。中國市場相比于海外成熟 CMO/CDMO業態，目前仍處于發展初期。

三、小分子制藥占CMO/CDMO主體

從CMO/CDMO市場結構來看，小分子制藥占主體，2019年全球小分子制藥CMO/CDMO市場規模為225億美元，占全球CMO/CDMO市場的74.3%;中國小分子制藥CMO/CDMO市場規模為19億美元，占中國CMO/CDMO市場的63.3%。

四、小分子創新依然是主流

根據 FDA公布的數據顯示，2010-2019 年期間，FDA 共批準 378 種新藥上市，每年平均獲批 37 個新藥。2019 年，FDA合計批準新藥上市 48 個，其中化學小分子創新藥物(NME)37 個，占比 77.1%。

五、中國一級市場創新藥投融資火熱

近年來，國內發布一系列創新藥物領域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創新藥獲得優先審評、專利補償、藥品試驗數據保護等，這些政策破除了新藥研發的政策障礙，加速了新藥研發的速度。創新藥及創新技術已成為產業資本追逐的熱點，以微芯生物、百濟神州、信達生物為代表的近十家本土創新藥研發公司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發提供了重要的資本支持。2019年國內一級市場創新藥企業融資事件數為130件，融資額為184億元。

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