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中國現有乙肝病毒攜帶者約7000萬! 十張圖帶你看中國乙肝疫苗市場發展現狀 消滅乙肝任重道遠

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20 韋婷 ? 2020-08-01 09:00:46  來源:前瞻產業研究院 E62897G0

2020年7月28日是“世界肝炎日”,我國確定的肝炎日主題是“積極預防、主動檢測、規范治療,全面遏制肝炎危害”。數據顯示,目前我國現存乙肝病毒感染者約有7000萬例,其中近九成未得到治療。在嬰兒中進行乙肝疫苗注射免疫是在所有國家長期控制慢性乙肝感染的有效手段。

2020年7月28日是“世界肝炎日”,我國確定的肝炎日主題是“積極預防、主動檢測、規范治療,全面遏制肝炎危害”。數據顯示,目前我國現存乙肝病毒感染者約有7000萬例,其中近九成未得到治療。

中國乙肝患者約占全球1/3

乙肝是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)引起的以肝臟炎癥和壞死病變為主的一種感染性疾病,是法定乙類傳染病,具有傳染性較強、傳播途徑復雜、流行面廣泛、發病率高等特點;部分乙型肝炎患者可演變成慢性,并可發展為肝硬化和原發性肝細胞癌,對人民健康危害較大。

根據國際權威醫學雜志《柳葉刀》發布的論文,在2017年中國人十大死亡原因中,肝癌排到第五名。科學研究證明,我國80%的肝癌和乙肝相關,乙型肝炎仍是威脅人們健康的“重要殺手”。

圖表1:2017年中國人十大死亡原因(單位:/10萬人)

目前我國乙肝病毒攜帶者約7000萬,占到全球數量的1/3左右。2019年我國病毒性乙型肝炎報告病例100.23萬人,發病率為71.77/10萬人,在甲乙類傳染病中最高;死亡人數為447人,死亡率為0.032/10萬人。整體來看,我國乙肝的發病率和死亡率與前幾年相比均有所升高,形勢依然嚴峻。

圖表2:2013-2020年一季度中國乙肝發病數及發病率(單位:萬例,/10萬人)

圖表3:2013-2020年一季度中國乙肝死亡人數及死亡率(單位:例,/10萬人)

疫苗有效防止乙肝疾病傳播

目前已經普遍認識到,在嬰兒中進行乙肝疫苗接種免疫是在所有國家長期控制慢性乙肝感染的有效手段,WHO在1997年推薦所有國家將乙肝疫苗納入國家計劃免疫體系。根據WHO發布的《世界衛生統計2019》,全球范圍內乙肝疫苗的應用顯著降低了慢性乙肝的發病率,疫苗前時代5歲以下兒童的乙肝患病率為4.7%,2017年降低至0.8%。

圖表4:乙肝疫苗前時代至2017年全球5歲以下兒童乙肝發病率(單位:%)

而從中國來看,疫苗也讓我國在乙肝控制上取得了顯著效果。我國一般人群乙肝表面抗原陽性率由1992年9.75%降至2006年7.18%,再降至2020年5%左右,由乙肝高流行區降至中流行區水平;乙肝病毒攜帶者人數由1992年1.2億降至2006年9300萬,2020年降至7000萬例,乙肝流行率連年下降。

圖表5:1992-2020年中國乙肝病毒攜帶者人數及一般人群乙肝表面抗原陽性率(單位:萬人,%)

2019年乙肝疫苗批簽發量6309.55萬支

2015-2019年,我國乙肝疫苗批簽發量整體呈下滑態勢,2019年批簽發量為6309.55萬支,同比下降11%。2020年上半年,中國乙肝疫苗批簽發量為2813.24萬支。

圖表6:2015-2020上半年中國乙肝疫苗批簽發量及增長速度(單位:萬支,%)

值得注意的是,盡管乙肝疫苗整體呈現下降趨勢,但其常年進入疫苗批簽發量TOP榜單。2020年上半年,重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)和重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)分別以1342.38萬支和934.77萬支的批簽發量排名第八和第十名,市場需求量較大。

圖表7:2020年上半年中國疫苗批簽發量TOP產品(單位:萬支)

釀酒酵母型急速下滑

從產品格局來看,我國乙肝疫苗主要有重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)三種類型。2015-2020年上半年,我國乙肝疫苗格局不斷變化,釀酒酵母型疫苗占比急速下滑,2015年其是中國乙肝疫苗主要類型,2020年上半年已經變成占比最小的疫苗類型。目前,重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)是乙肝疫苗的主要產品,2020年上半年批簽發量占比為47.7%。

圖表8:2015-2020年上半年中國乙肝疫苗批簽發量產品分布(單位:%)

競爭格局基本形成

從生產企業來看,目前乙肝疫苗生產企業主要有四家。重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)近兩年只有華北制藥金坦生物技術股份有限公司一家生產,重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)近兩年僅有艾美漢信疫苗(大連)有限公司一家生產,重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)則由康泰生物和GSK生產,其中康泰生物是主要生產企業。受乙肝疫苗生產線搬遷停產影響,2020上半年康泰生物暫無批簽發。

圖表9:2019-2020上半年中國乙肝疫苗各生產企業批簽發量(單位:萬支)

疫苗研發步履不停

在過去的20年里,國家不斷改進乙肝疫苗的推廣工作,促使我國乙肝攜帶者的數量持續減少。但盡管這一數字有所下降,由于我國人口眾多,乙型肝炎患者的人數規模仍然很大。WHO呼吁2030年消滅乙肝,而中國是世界上乙肝防控肩負最重的國家,也是實現2030年全球消滅乙肝方針的首要進獻者,中國乙肝預防任重道遠。目前,我國也在積極探索各類乙肝疫苗,尋求更完善的乙肝預防+治療方案。

圖表10:截止2020年7月中國在研乙肝疫苗情況

以上數據來源于前瞻產業研究院《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。

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