新中國成立以來，尤其是改革開放以來，隨著人民生活水平提高，中國人民群眾的自我藥療能力不斷增強，對藥物的需求也不斷增加，隨著自我藥療在藥品消費中所占比重的增大，中國非處方藥市場規模也不斷擴容。

人民生活水平的提高，讓更多消費者面臨著患肥胖、心腦血管疾病、糖尿病等慢性疾病的風險，越來越多的人選擇自我藥療來行進預防和保健。與此同時，城鎮人口的不斷增多(城鎮居民相對農村較高的患病率)，以及人口老齡化加快，也促使了我國OTC的市場快速的發展。

前瞻產業研究院《2011-2015年中國OTC行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》顯示，2000年中國OTC市場還只有約253億元市場，但到了2011年，中國OTC市場規模達到1750億元，10年間增長近6倍，并且超過日本，成為僅次于美國的全球第二大OTC市場。同時，我國非處方藥生產企業供給能力也在不斷提升。預計，到2015年我國OTC市場規模將突破2500億元。

目前國內OTC行業的整體競爭格局非常分散，跨國藥企占據約30%的市場份額，國內藥企占70%左右。國內OTC生產企業中雖然有修正藥業、云南白藥、哈藥集團、江中藥業、東阿阿膠等大型知名企業，但更多的卻是資金和技術都相對較弱的中小型企業。眾多的國內企業和跨國公司的進入，決定了中國OTC市場競爭的激烈和混亂，“名牌唱戲，品牌求異”是其主要特征。

前瞻產業研究院OTC行業研究小組表示，自中國實施藥品分類管理制度以來，國家先后明確了4600多種化學藥和中成藥為OTC藥品，有近萬個品種劑型規格的OTC產品在市場銷售，中國已成為OTC品類比較豐富的國家，然而很多品類的OTC產品都還沒有領導品牌。國內藥企雖占有70%的份額，但品牌集中度和忠誠度不高，市場集中度還不高，這就給OTC生產企業留下很多機會，有待于企業的進一步開發。

OTC藥即非處方藥，是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家藥監部門規定或審定后，不需要醫師或其他醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品。這類藥品一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。這些藥物大都用于多發病、常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等。