近日一則糞便提取菌群制藥的熱搜出現在公眾視野，讓人們了解了糞菌移植業務。據了解，目前糞菌移植主要用于治療腸道疾病及腸道外疾病，對于其他病征的治療正在實踐中，相對于發達國家，我國的糞菌移植產業處于發展初期，但近年來融資進程加速，未來將有更大的發展空間。

微生態制劑行業主要上市公司：科拓生物(300858)、萬澤股份(000534)等。

本文核心數據：腸道類疾病、糞菌移植流程、相關企業融資情況、相關企業成立時間、相關專利情況、企業研究進程

1、“深圳公司300一次招人捐糞便”熱搜內容

2021年7月8日，一則“深圳公司300一次招人捐糞便”的熱搜進入公眾視野，熱搜內容是某生物科技公司有償招募糞便供體，捐贈者提供的糞便將用于制作腸道微生態治療的藥物，同時捐贈者還能獲得300元/次的補助。

熱搜中所涉及的專業名詞“糞菌移植”(Fecal microbiota transplantation，FMT)，定義是：將健康人糞便中的功能菌群，移植到患者胃腸道內，重建新的腸道菌群，實現腸道及腸道外疾病的治療正如“糞菌移植”這一學名所暗示的，真正發揮作用的不是糞便本身，而是其中的菌群。

2、糞菌移植主要用于治療腸道疾病及腸道外疾病

——腸道菌群失衡關聯疾病

用糞便作為藥物從古就有，《肘后備急方》中記載道：“野葛芋毒、山中毒菌欲死者，并飲糞汁一升，即活。”發展至今，我國糞便微生物群移植(FMT)技術已初見成效，目前FMT通常用于治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病和難治性、復發性艱難梭菌感染(CDI)等腸道疾病。正如《黃帝內經》所記載的“六經為川，腸胃為海。”，腸道的健康與否在很大程度上決定了人體的整體健康程度，而維持腸道健康的最大功臣便是腸道菌群。

除此之外，FMT還實驗性地用于治療腸外疾病，如自閉癥譜系障礙(ASDs)，MS，慢性疲勞綜合征(CFS)，腸易激綜合征(IBS)和PD。

——艱難梭菌治療已用明確療效

除此之外，FMT還實驗性地用于治療腸外疾病，如自閉癥譜系障礙(ASDs)，MS，慢性疲勞綜合征(CFS)，腸易激綜合征(IBS)和PD。當前在北京、廣州和上海等地的醫療機構已經開展了糞菌移植的治療技術。

發展至今，糞菌移植在治療腸道艱難梭菌感染上已經有明確的療效，越來越多的臨床研究證明，它可用來治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病、腸易激綜合征、頑固性便秘或腹瀉、嚴重菌群失調、難治性腸道過敏、急慢性艱難梭菌感染(特別是復發性感染)、放射性腸炎、消化道感染性疾病等，甚至對肥胖、糖尿病(合并腸道疾病)、脂肪肝、代謝綜合征等腸道菌群相關性疾病也能發揮作用。

注：彩色圖片來源網絡。

——糞菌移植三種途徑

FMT的狀態可分為發酵、新鮮和凍存3種形式，糞菌給入途徑分為上消化道、中消化道、下消化道 3 種途徑。具體情況如下：

——糞群移植不良反應主要為腹瀉

根據中國醫學與微生態學整合聯盟統計，目前糞群移植的不良反應的發生率約為19%，有腹瀉、腹部絞痛、反胃、脹氣與便秘等，其中腹瀉與腹部絞痛為主要的不良反應，在所調查的樣本中分別占了10%與7.35%。

注：統計樣本共有5688件，統計時間為2000-2020年。

通過對不同方式糞菌移植不良反應事件數量情況的統計可以發現，結腸TET是目前最安全的移植方式，通過這種方式進行的糞菌移植不良反應數量最少，且無嚴重不良反應事件。

注：統計樣本共有5688件，統計時間為2000-2020年。

3、國內糞菌移植主要企業藥物研發階段較為初期

——不同企業藥物研發階段

目前國內糞菌移植的企業數量不多，主要有深圳未知君生物科技有限公司、廣州知易生物科技有限公司、慕恩(廣州)生物科技有限公司以及廣州承葛生物科技有限公司。其相關藥物研發情況如下所示：

——糞菌移植相關專利

通過智慧芽搜索關鍵詞“糞菌移植”以及“菌群重建”關鍵字，通過篩選后的與人類糞菌移植相關的專利可以看出，目前糞菌移植的治療病癥較為常見，未來還有較大的發掘空間。相關專利如下：

4、行業融資階段均較為早期

據統計，近年來擁有“糞菌移植”、“腸道菌群”以及“腸道微生態”業務的相關企業有20家，相關融資事件約有47件，其中銳翌生物的資本注入較為活躍，成立以來共發生6起投融資事件，目前處于A輪狀態;融資進程最快的有未知君與慕恩生物，目前已完成B+輪融資;最近一起融資事件便是慕恩生物在2021年6月23日由紅杉資本中國領投的B+輪融資。

通過對以上企業成立時間與最新投融資輪次統計可以發現，2014年成立的企業數量最多達到了6家，最早成立的立龍生物成立于2012年，行業整體較為年輕;融資方面大多數企業僅處于A輪融資，且A輪之前(包括A輪)的企業數量為10家，之后的僅有4家，行業的投融資也尚處于較為早期的階段。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國新型制劑行業市場研究與投資預測分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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