行業主要上市公司：目前國內生物醫藥行業的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、博暉創新(300318)、派林生物(000403)、衛光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心數據：中國靜丙批簽發情況、免疫球蛋白價格情況、靜注人免疫球蛋白市場規模

供給端：靜丙批簽發總量同比穩步增長

我國血液制品中，目前主要以白蛋白、靜丙、凝血因子Ⅷ三大塊為主，三者占比分別為59%、21%、7%，人纖維蛋白原占比約3.19%。人免疫球蛋白是人體對外來抗原進行免疫應答的主要物質，又稱抗體。靜脈注射人免疫球蛋白(簡稱IVIG，靜丙)是目前血漿來源的人免疫球蛋白制劑按照給藥途徑的細分。與國外相比較，中國目前IVIG獲批適應癥較少，在臨床應用中往往會出現超出說明書適應癥使用的情況。

2020年靜注人免疫球蛋白(2.5g)批簽發數量為1255萬瓶，同比增長8.38%，批簽發數量較前幾年穩中有升。在此次“新冠肺炎”疫情當中，靜丙成為指導用藥，北京，廣東兩個重災區靜丙使用量提升很快，此次疫情過后，包括醫生、公眾在內會對靜丙的認知會有極大的提升，對于靜丙的使用和學術推廣將會形成較大促進作用。

2020Q1靜丙合計批簽發485.66萬瓶，同比增長101.48%，其中上海萊士、天壇生物、泰邦生物各批簽發81.39萬瓶、80.69萬瓶、74.34萬瓶，分別占比16.76%、16.62%、15.31%，位于國內前列。

需求端：靜注人免疫球蛋白市場規模穩步提升

隨著我國人口老齡化、疾病譜的變化以及臨床認知度提升，靜注人免疫球蛋白的市場需求不斷上升。2020年國家醫保目錄中，靜注人免疫球蛋白(Ph4)屬于醫保范圍，藥品類別為普通人免疫球蛋白，主要針對限原發性免疫球蛋白缺乏癥、新生兒敗血癥、重型原發性免疫性血小板減少癥、川崎病、全身型重癥肌無力、急性格林 巴利綜合征等。

免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用，可以幫助受者從低或者無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態，不少免疫力弱的人都選擇注射免疫球蛋白，人免疫球蛋白價格不斷上漲。2020年，人免疫球蛋白價格在500-600元/支，按上海產、深圳產以及進口三類分，由于生產高效免疫球蛋白的廠家不一樣，人們接種高效免疫球蛋白的劑量和醫院不同，人免疫球蛋白的價格也不相同。

靜注人免疫球蛋白對于治療各種原發性和繼發性免疫球蛋白缺陷病以及一些自身免疫性疾病具有良好、確切的治療效果，其效用是普通免疫球蛋白的3倍。2004年以來，該產品需求以每年30%的速度增加，2009年以來更是實現爆發式增長。近年來，靜注人免疫球蛋白價格未有明顯上漲，根據歷年靜丙簽發數量以及500-600元/瓶的單價計算，2020年我國靜注人免疫球蛋白市場規模約為69.03億元。

目前，靜注人免疫球蛋白(pH4)的市場容量沒有被完全激發，從臨床適應癥以及歐美市場臨床應用數據來看——發展前景非常樂觀，一旦市場培育起來，將會出現供不應求的尷尬局面，但在短期內，沒有品牌影響力的產品在銷售和價格方面面臨雙重壓力。

在國外市場，靜注人免疫球蛋白是血液制品中產值最大的品種，占據血制品市場半壁江山。從1990年至今，靜丙的臨床應用已超過說明標簽規定的適應證，大約50%-70%患者臨床使用靜丙為超說明書適應證。而我國靜丙消費量為14.9g/1000人，遠低于歐美發達國家水平(>100g/1000人)，相對于白蛋白，靜丙在我國的用藥基數更小，需求壓制更為嚴重;但這也意味著，未來隨著供應的補充和醫生用藥習慣的變化，這些品種有更大的增長潛力。

總結來看，從市場供求的角度考察，靜丙都是未來有巨大發展空間的品種，有望逐步取代人血白蛋白成為血液制品市場的領頭羊。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國血液制品行業產銷需求與投資預測分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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