行業主要上市公司：目前國內生物醫藥行業的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、博暉創新(300318)、派林生物(000403)、衛光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心數據：乙肝發病情況、乙免批簽發情況、乙型肝炎人免疫球蛋市場規模情況

我國乙肝發病致死率有所上升

乙肝是病毒性肝炎的一種。病毒性肝炎是由幾種不同的嗜肝病毒(肝炎病毒)引起的以肝臟炎癥和壞死病變為主的一組感染性疾病，是法定乙類傳染病，具有傳染性較強、傳播途徑復雜、流行面廣泛、發病率高等特點;部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演變成慢性，并可發展為肝硬化和原發性肝細胞癌，對人民健康危害甚大。2014-2019年，我國乙肝發病人數小幅上漲，2020年有小幅回落，達到90.24萬人;近年乙肝發病死亡人數和致死率波動上升，2020年我國乙肝死亡人數達464人，致死率為0.0514%。

我國乙免近兩年的批簽發量有所下降

2018年乙免批簽發同比增長9.86%，達到191.7萬瓶。2020年，乙型肝炎人免疫球蛋白批簽發數量為107.86萬瓶，同比增長1.8%。整體看來，我國乙免近兩年的批簽發量有所下降。

2020年共有7家乙肝人免疫球蛋白企業批簽發，其中遠大蜀陽批簽發28.73萬瓶，占比26.6%;華蘭生物批簽發24.18萬瓶，占比22.4%;上海萊士批簽發17.61萬瓶，占比16.3%;天壇生物批簽發16.45萬瓶，占比15.3%;泰邦生物批簽發8.9萬瓶，占比8.3%。

我國乙肝人免疫球蛋白的臨床需求較高

我國肝癌死亡率不斷提高，2005年高達26.26%，僅次于肺癌，為惡性腫瘤死亡率第二位。隨著國內醫療技術的提高，肝移植成為肝病晚期患者的再生術。而靜脈注射用乙肝免疫球蛋白作為肝移植的重要輔助用藥，可有效防止患者術后再感染，延長10-20年生命。根據我國乙型肝炎人免疫球蛋白簽發量以及200-300元/瓶的單價區間，受我國乙免近兩年的批簽發量有所下降，2019年該領域市場規模大幅下降至2.65億元后，2020年小幅回升達到2.7億元。

總體來看，由于我國是乙肝大國，乙肝人免疫球蛋白的臨床需求非常大。乙肝人免疫球蛋白是一種濃縮的預防乙肝病毒入侵負值的被動免疫制劑，讓人體被動接受外源性抗體，可使機體迅速獲得被動保護免疫力，能迅速起效，中和并清除血清中游離的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。

未來可能會有更多的血制品生產企業進入這一高附加值領域，但是由于特異性免疫球蛋白的被動防御效果，以及我國巨大的乙肝感染人群(超過9000萬)，預計短期內產品供不應求的局面不會改變。因此，雖然原材料受限，但需求潛力較大。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國血液制品行業產銷需求與投資預測分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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