行業主要上市公司：目前國內生物醫藥外包行業的上市公司主要有藥明康德(02359.HK)、藥明生物(02269.HK)、泰格醫藥(300347)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)、凱萊英(002821)等

本文核心數據：中國醫藥研發投入規模;生物醫藥CRO細分市場占比;生物醫藥CRO細分市場增速

生物醫藥外包市場規模快速擴大

2017-2021年中國生物醫藥外包行業市場規模不斷擴大，五年間復合增速達到42%，2021年市場規模達到444億元。

注：根據Frost & Sullivan醫藥外包市場規模，結合CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)生物醫藥臨床受理數量的比重測算生物醫藥外包市場規模。

醫藥外包服務流程

新藥開發全流程可以分為藥物探索-藥學研究-臨床前研究-臨床研究-審批與上市-銷售等環境，CRO業務滲透從藥物探索前期的疾病選擇開始，至新藥審批上市環境服務結束，主要涉及藥物發現、藥理毒理研究、臨床試驗等服務;CMO/CDMO主要從臨床前研究階段介入，至藥品生產環節完成退出，主要涉及生物等效性試驗、簡略醫藥申請、仿制藥生產等服務;CSO業務主要服務于新藥上市后的銷售，利用優質的渠道推廣新藥。目前，中國生物醫藥外包行業需求類型主要為CRO及CMO/CDMO。

生物醫藥CRO細分市場以商業化階段為主

生物醫藥CRO可以按照制藥流程劃分為臨床前、臨床兩個階段，臨床前階段的服務主要涉及藥物發現、藥理藥效研究、安全性研究、有效性研究等，而臨床階段主要涉及臨床I-IV期技術服務、臨床數據管理和統計分析、新藥注冊申報等。從生物醫藥CRO細分市場來看，臨床階段是主要細分市場，占比達到74%。

生物醫藥CRO市場規模復合增速超40%

根據Frost & Sullivan 統計的中國CRO市場規模數據，結合中國CDE臨床受理數量中各年份生物藥占比情況，測算2017-2021年中國生物醫藥研發外包市場規模。近年來生物醫藥外包市場規模呈現上漲趨勢，2021年市場規模達到313億元，五年間復合增速達到40.21%。

注：中國生物醫藥CRO市場規模結合Frost & Sullivan發布的中國醫藥CRO市場規模及CDE生物藥臨床受理比重測算。

中國生物醫藥CRO市場貢獻率呈波動下降

從生物醫藥CRO市場貢獻率來看，2017-2021年，CRO市場貢獻率呈現波動下降的態勢，2021年其貢獻率為70.50%。CRO主要涉及一系列藥物研究工作，相對CDMO來說，其技術門檻、投入風險均更高，市場參與者更青睞開拓CDMO業務。

注：貢獻率= 生物醫藥CRO市場增量/生物醫藥市場總增量。

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