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2023年全球電生理器械行業技術發展分析 脈沖電場消融技術與磁電融合三維標測系統將成為主流【組圖】

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20 黃皓月 ? 2023-07-19 12:09:24  來源:前瞻產業研究院 E5443G0

行業主要上市公司:微電生理(688351);樂普醫療(300003);惠泰醫療(688617);康灃生物-B(06922)等

本文核心數據:電生理手術消融方式;電生理手術標測系統等

全球電生理器械行業技術發展歷程

電生理器械(心臟電生理介入器械)是指應用于電生理手術中,發揮著診斷心律失常、治療快速性心律失常(尤其是房顫)作用的醫療器械。自20世紀60年代行業開始發展以來,心臟電生理技術持續迭代。心臟電生理手術(又稱“導管消融術”)于1987年被首次應用于快速心律失常患者治療;2003年,冷凍球囊導管系統出現,冷凍消融技術開始發展;2007年,脈沖電場消融技術開始發展,2018年得到首次臨床應用。

圖表1:電生理器械行業技術發展歷程

脈沖電場消融技術可能成為革命性消融技術

心臟電生理手術消融方式根據所使用的能量不同,可分為射頻消融、冷凍消融和脈沖電場消融。其中,射頻消融技術最早應用于心臟電生理手術,發展較為成熟,是目前臨床中最常見的心臟電生理術式;冷凍消融技術是近年發展起來的另一類新技術,主要用于房顫治療,目前相關的獲批產品較少;脈沖電場消融技術的臨床有效性和安全性目前已得到較多臨床證據支持,由于其具備組織選擇性、非熱性和瞬時性的特點,未來脈沖電場消融可能成為一項革命性的新型消融技術。

圖表2:射頻消融、冷凍消融及脈沖電場消融技術對比

三維手術逐步取代二維手術

二維手術是指在心臟電生理手術中使用X射線輔助定位進行消融治療。三維手術則是借助三維標測系統,利用磁場或電場定位技術,構建出心腔三維模型,能夠立體、直觀、實時顯示導管在心臟中的三維空間位置,以及特定點位的電生理數據,并能夠標記和回溯心肌組織特殊部位。二維心臟電生理手術與三維心臟電生理手術的相關特征對比如下:

圖表3:二維心臟電生理手術與三維心臟電生理手術相關特征對比

相比傳統二維手術所使用的X光定位方式,三維標測系統具有定位直觀、標測便捷、輻射傷害小的特點,具體對比如下:

圖表4:三維標測系統相較于二維X光定位方式的優點

全球電生理器械行業技術發展趨勢

隨著脈沖電場消融技術的廣泛應用、三維電生理手術不斷增加,脈沖電場消融技術可能成為心臟電生理領域的革命性消融技術;三維標測技術將向高密度標測發展,磁電融合定位將成為三維標測系統主流。

圖表5:全球電生理器械行業技術發展趨勢總結

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