行業(yè)主要上市公司：微電生理(688351);樂普醫(yī)療(300003);惠泰醫(yī)療(688617);康灃生物-B(06922)等

本文核心數據：中標企業(yè)分布;集采產品中標企業(yè)數等

高值醫(yī)用耗材集采政策施行

電生理器械(心臟電生理介入器械)是指應用于電生理手術中，發(fā)揮著診斷心律失常、治療快速性心律失常(尤其是房顫)作用的醫(yī)療器械。

2021年6月，經國務院同意，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部印發(fā)《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。《意見》具體要求如下所示：

二十六省市組成省際聯(lián)盟

2022年10月，為了貫徹黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，福建等二十六省(區(qū)、市)組成省際聯(lián)盟，依據發(fā)布的《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》，開展了心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集中帶量采購。

注：深色區(qū)域為省際聯(lián)盟范圍。

集采產品主要為導管類電生理手術耗材

分集采產品種類來看，線形標測診斷導管的中標企業(yè)較多，其中4極標測固定彎產品中標企業(yè)共11家，10極標測固定彎產品中標企業(yè)10家。總體來看，集采產品主要為導管類電生理手術耗材。

中標企業(yè)集中在上海、北京

本次心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集采中選結果采購周期為2年，其中，第一批采購共16家企業(yè)中選，中選企業(yè)包括雅培、強生、美敦力、波士頓科學等跨國械企，以及微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、樂普等國內企業(yè)。從企業(yè)地區(qū)分布來看，16家企業(yè)中有8家企業(yè)位于上海，4家企業(yè)位于北京。四川、湖南、廣東、江蘇也有企業(yè)中標，但數量較少。

微電生理中標項最多

從企業(yè)中標項數量來看，微電生理的中標項目最多，達到14項。分集采方式來看，組套采購模式中標企業(yè)均為外資企業(yè)，包括雅培、強生、美敦力;單件采購模式2家及以上競價單元、單件采購模式獨家報名競價單元及配套采購模式較多的均為微電生理。總體來看，行業(yè)國產替代趨勢明顯，但組套類產品的優(yōu)勢企業(yè)仍為外資企業(yè)。

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