行業主要上市公司：菲鵬生物(838391.NQ);邁瑞醫療(300760.SZ);萬泰生物(603392.SH);萬孚生物(300482.SZ);邁克生物(300463.SZ)等

本文核心數據：免疫診斷帶量采購政策背景;免疫診斷省采產品;寧德市免疫診斷集采產品;免疫診斷發展格局

中國免疫診斷帶量采購政策背景

2023年3月，國家醫保局發布了《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，明確2023年要扎實推進醫用耗材集中帶量采購，繼續探索體外診斷試劑集采，并將由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。

中國免疫診斷試劑招標采購模式

免疫診斷試劑主要有四種招標采購模式，分別為院內自主非集中采購、地級市集中招標采購、省級集中掛網采購、省級集中帶量采購。具體方式如下表所示：

安徽省免疫診斷省采情況

2021年下半年開始，安徽牽頭開展了多個免疫診斷的集中帶量采購項目。2023年1月，安徽省又開展了心梗類試劑集采，心梗類三項26家企業參加申報，17家企業產品擬中選，平均降幅57.35%，最大降幅80%。2023年8月30日，安徽省醫藥集中采購平臺發布了《關于開展2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購產品信息維護工作的通知》，宣布了一批體外診斷試劑省采名單，其中包含的免疫診斷試劑有人絨毛膜促性腺激素(HCG)和B人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學發光法)檢測產品、性激素六項(化學發光法)檢測產品、傳染病八項(化學發光法、酶聯免疫法)檢測產品、糖代謝兩項(C-腦、胰島素)(化學發光法)檢測產品。

福建省免疫診斷地級市集采情況

2022年7月，福建省寧德市和南平市開啟的集采，是我國免疫診斷試劑首次進行地級市集采，其中，邁瑞醫療的化學發光產品全線中標。總體來看，以邁瑞醫療為代表的行業龍頭企業，在集采趨勢下，盡管面臨產品降價的風險，但于此同時，以價換量的優勢已經逐漸凸顯。2022年，邁瑞醫療等國產龍頭企業的試劑在集采地的醫院覆蓋數量、儀器裝機量以及相關試劑的收入得到了顯著的提升。根據投資者對邁瑞醫療的調研活動記錄，邁瑞醫療的免疫診斷試劑類產品在寧德市、南平市的集采中標后，分別為邁瑞醫療帶來了不超過1500萬元、不超過1200萬元的增量收入。

集采背景下免疫診斷行業的發展格局分析

集采時代開啟的背景下，我國免疫診斷相關企業或將面臨一輪洗牌。其中，具有規模優勢的、市占率較大的企業或將在集采中依靠以量還價的模式實現國產替代，市占率有所提升。而市占率靠后的企業，可能面臨較大的價格壓力，如果技術開發成本難以傳導到下游，或將產生財務方面的風險。因此，長期來看，集采背景下，我國免疫診斷行業國產化率有較大的上升機遇，而于此同時，行業的龍頭效應更加明顯，部分小企業將面臨較大的挑戰。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國免疫診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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