本文核心數據：商業化發展現狀;商業化發展趨勢等

1、藥物3D打印行業商業化模式

3D打印技術是基于計算機構建的數字模型，通過“分層打印，逐層疊加”的方式生產制造三維實體的技術，將3D打印技術應用于制藥過程的行業為藥物3D打印行業。

藥物3D打印作為新興技術，行業內大多數公司和研究機構處于早期概念研究階段，但也已有企業率先將3D打印技術應用到藥物產品開發及商業化階段。藥物3D打印商業化發展方向主要為規?；a與個性化制藥。

2、全球商業化企業基本信息

目前，全球約有五十余家企業和機構先后進入藥物3D打印這一領域，包括數十家跨國藥企。藥物3D打印作為新興行業，其準入門檻較高、技術和法規壁壘較高，在這一領域進行創新技術并實現商業化的公司，需擁有豐富的技術和知識積累，優先進行專利布局，以及參與法規和行業標準的制定機會。

注：專利信息搜索“簡單同族”;關鍵詞“藥物3D打印”;數據查詢截至2023年8月1日。

3、藥物3D打印行業規?；l展現狀

目前，全球范圍內沿著規模化方向發展的專業藥物3D打印公司有Aprecia和三迭紀。截至2023年8月，Aprecia的第一款3D打印藥物Spritam已經進入規模生產階段;三迭紀的T19-T21三款獲得FDA IND批準的藥物均處于臨床試驗階段?？傮w來看，中國和美國在藥物3D打印規?；较蛏暇哂邢劝l優勢。

4、藥物3D打印行業個性化發展現狀

全球范圍內沿著個性化方向發展的代表性企業有FabRx、Multiply Labs、DiHeSys、大型跨國藥企阿斯利康等。個性化制藥需要疾病機理、藥物作用機制等相關學科的知識積累，還需要數字醫學儲備的大量數據，并有法規部門的特殊審評政策，才有可能為個人提供定制化的藥物。

目前，FabRx在個性化制藥方向走在前列，研究了包括FDM、SLS、SLA、SSE及DPE在內的多種適用于藥物3D打印的技術，2021年與法國Gustave Roussy癌癥中心合作，開發個性化藥物用于早期乳腺癌癥治療。總體來看，歐洲在藥物3D打印個性化方向上的研究和應用則更為活躍。

5、規?；a方向發展更快

藥物3D打印商業化發展方向包括規模化生產與個性化制藥，兩個方向均展現出了廣闊的應用前景。在規?；a方向上，已有一款3D打印藥物上市獲批，法規注冊路徑清晰，而個性化制藥則需要突破更大的法規障礙，同時改變藥物商業流通的體系，因此藥物3D打印在規模化生產方向會較早成功實現商業化。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物3D打印行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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