行業(yè)主要上市公司：奧精醫(yī)療(688613);正海生物(300653);春立醫(yī)療(688236);威高骨科(688161);凱利泰(300326)

本文核心數(shù)據(jù)：中國骨科骨缺損修復材料市場規(guī)模;中國骨科骨缺損修復材料產(chǎn)品注冊數(shù)量

行業(yè)概況

1、定義

骨科骨缺損是指先天性或后天性疾病以及外傷等原因造成完整骨骼的骨質缺失。骨科骨缺損修復材料通常是指通過手術植入人體以修復骨骼缺損的器件和材料，屬于生物醫(yī)用材料。

骨科骨缺損修復材料按材料來源，可分為自體骨、天然骨修復材料、人工骨修復材料三大類，其中我國已上市的產(chǎn)品包括天然骨修復材料和人工骨修復材料兩大類。天然骨修復材料又包括同種異體骨、異種骨和脫鈣骨基質。人工骨修復材料又包括金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料、復合材料和組織工程材料等不同類型產(chǎn)品。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

骨科骨缺損修復材料產(chǎn)業(yè)鏈包括上游醫(yī)用金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料等原材料供應，中游為骨科骨缺損修復材料制造，下游為流通應用環(huán)節(jié)。

骨科骨缺損修復材料產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者包括寶鈦股份、寶雞和信、東方鉭業(yè)、西部超導等醫(yī)用金屬供應商，四川拜阿蒙、上海貝奧路、麟科泰醫(yī)療等醫(yī)用無機非金屬材料供應商和創(chuàng)爾生物、巨子生物、錦波生物、中研股份等高分子材料供應商。中游參與者包括奧瑞生物、鑫康辰醫(yī)學、聯(lián)結生物等天然骨修復材料研發(fā)生產(chǎn)廠商和奧精醫(yī)療、瑞邦生物、賽寧生物等人工骨修復材料研發(fā)生產(chǎn)廠商。下游為醫(yī)療機構及骨科骨缺損患者。

行業(yè)發(fā)展歷程：復合型人工骨修復材料應用增多

骨科骨缺損修復材料行業(yè)的發(fā)展歷程以其材料來源為脈絡，從17世紀異種骨首次被用于骨移植開始，經(jīng)歷了異種骨、自體骨、同種異體骨、人工骨修復材料的演變過程，人工骨修復材料的原材料也在逐漸演變，進入21世紀復合人工骨修復材料得到越來越多的應用。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、供給：國產(chǎn)替代進程持續(xù)推進

從供給來看，我國骨科骨缺損修復材料產(chǎn)品供給包括境內產(chǎn)品和進口產(chǎn)品，提供進口產(chǎn)品的海外廠商規(guī)模和技術等方面較本土企業(yè)領先，故進口產(chǎn)品在我國市場上有相當強的競爭力。

但隨著本土企業(yè)技術進步，我國骨科骨缺損修復材料國產(chǎn)替代進程持續(xù)推進。從骨科骨缺損修復材料行業(yè)國產(chǎn)替代情況來看，十一五及之前，中國骨科骨缺損修復材料境內產(chǎn)品注冊數(shù)量為0個;十二五以來，隨著國內企業(yè)技術不斷突破，境內產(chǎn)品注冊數(shù)量快速增長，國產(chǎn)替代不斷加速。十四五時期，隨著國內企業(yè)整體實力的不斷增強以及國家政策的大力支持，仍具有較大的國產(chǎn)替代潛力，截至2023年11月，已注冊骨科骨缺損修復材料產(chǎn)品18個。

注：1)以上統(tǒng)計關鍵詞包括“骨修復材料”“骨水泥”等;2)統(tǒng)計日期為2023年11月17日;3)骨科骨缺損修復材料產(chǎn)品種類及命名方式較多，以上為不完全統(tǒng)計。

2、需求：需求量大 市場發(fā)展空間大

根據(jù)南方所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在我國每年因交通事故和生產(chǎn)安全事故所致創(chuàng)傷骨折、脊柱退行性疾病及骨腫瘤、骨結核等骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超過600萬人。目前這些數(shù)據(jù)反映出我國對于骨科骨缺損修復材料的需求量巨大，市場有較大發(fā)展空間。然而，我國實際使用骨缺損修復材料進行治療的骨科手術僅約為133萬例/年。

2、市場規(guī)模：快速上漲

我國骨缺損患者規(guī)模大，患者治療比例較低，加之人口老齡化問題加劇，患者規(guī)模將繼續(xù)上漲，骨科骨缺損修復材料臨床治療空間巨大。2022年，骨科骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模約為43.1億元，2014-2022年市場規(guī)模復合增長率超18%。初步估計，2023年我國骨科骨缺損修復材料行業(yè)超53億元。

產(chǎn)業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭：江蘇、廣東產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)分布最多

從我國骨科骨缺損修復材料產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)區(qū)域分布來看，骨科骨缺損修復材料產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)主要分布在廣東、江蘇、北京、上海、山東、浙江等地。

2、企業(yè)競爭：市場競爭分散 集中度低

根據(jù)研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品不同，我國骨科骨修復材料行業(yè)市場參與者可分為兩大派系，分別是天然骨修復材料生產(chǎn)企業(yè)和人工骨修復材料生產(chǎn)企業(yè)。因臨床醫(yī)生同種異體骨臨床應用歷史較長形成了一定的使用習慣，故目前我國天然骨修復材料生產(chǎn)企業(yè)在市場上所占份額較高。

當前我國骨科骨缺損修復材料行業(yè)呈現(xiàn)天然骨修復材料生產(chǎn)企業(yè)、人工骨修復材料生產(chǎn)企業(yè)兩大派系并存，外資企業(yè)壟斷、本土企業(yè)快速發(fā)展的格局。

整體來看，市場競爭較為分散，無論從兩大派系來看，還是從外資企業(yè)、本土企業(yè)來看，都未出現(xiàn)明顯的行業(yè)龍頭企業(yè)，市場集中度低。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及趨勢預測

1、先進材料不斷研發(fā) 臨床應用持續(xù)增加

雖然人工骨修復材料不斷更新?lián)Q代，但目前仍存在許多未解決的問題。其中關鍵問題是材料在體內降解的過程無法與新骨生成速度完美適配，形成的生物材料與骨的混合體不能完全重建生理狀態(tài)下的骨組織。另外，還存在材料的骨傳導性、骨誘導性以及血管誘導活性不能很好地平衡，導致材料修復骨缺損的時效性和區(qū)域性嚴重受限，對于大段骨缺損往往難以快速有效重建。

隨著先進材料的不斷研發(fā)，骨微環(huán)境代謝機制的進一步明確，下一代的骨修復材料將不僅具備基礎的骨傳導性、骨誘導性和血管誘生性，同時還將對不同的生物學活性進行整合和調控，材料在體內的降解與骨的修復達到完美適配，重建甚至加速生理狀態(tài)下骨修復過程。而隨著技術進步，未來骨科骨缺損修復材料臨床應用將持續(xù)增加，同時監(jiān)管政策也將持續(xù)完善。

2、2029年市場規(guī)模或超90億元

目前，全球骨科骨缺損修復材料行業(yè)都處于穩(wěn)定發(fā)展階段，而中國作為后發(fā)力市場，具備高于全球平均水平的增長速度。前瞻預計，2023-2028年，我國骨科骨缺損修復材料行業(yè)將處于發(fā)展提升階段，預計到2029年市場規(guī)模將超90億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國骨科骨缺損修復材料行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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