本文核心數據：注冊證數量;注冊趨勢

產品類別：植入式心臟起搏器注冊量較多

依據適應癥不同，心臟起搏器可劃分為植入式心臟起搏器(PM)、植入式心律轉復除顫器(ICD)、心臟再同步治療裝置(CRT)三大類。根據患者的心力衰竭狀態，可使用兩種類型的設備：心臟再同步治療起搏器(CRT-P)和心臟再同步治療除顫器(CRT-D)。

受心臟起搏器注冊周期性影響，心臟起搏器產品注冊量呈現波動變化趨勢。其中，植入式心臟起搏器注冊數量波動較大，2021年，植入式心臟起搏器注冊量達46張，遠高于其他類產品以及其他年份。

從注冊證數量分布來看，截至2024年1月，植入式心臟起搏器產品注冊證數量較多，達165張，占比接近50%;植入式心臟除顫器產品注冊證數量達129張，位居第二。

部件分布：電極導線注冊量占比為30%

按照產品構成，可將心臟起搏器產品劃分為心臟起搏器核心部分以及電極導線兩種，心臟起搏器核心部分為脈沖發生器。從趨勢上來看，電極導線以及心臟起搏器注冊周期性一致，心臟起搏器核心部分注冊量顯著高于電極導線。

從注冊證數量分布來看，截至2024年1月，心臟起搏器核心部分產品注冊證數量較多，達258張，占比超70%;電極導線注冊證數量達103張。

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