本文核心數據：室間隔缺損封堵器注冊情況;室間隔缺損封堵器競爭格局;室間隔缺損封堵器國產化率

注冊情況：共有16款室間隔缺損封堵器獲批上市

室間隔缺損是指室間隔在胚胎發育時期發育不全，導致左、右心室之間存在未閉或缺損，使血液從左心室異常流向右心室，再流向肺動脈。室間隔缺損封堵術利用室間隔缺損封堵器，對其漏洞進行修補，使疾病得到良好的治療。從注冊情況看，截至2024年2月，國家藥品監督管理局共頒發16張室間隔缺損封堵器產品注冊證，其中，2023年共頒發1張注冊證。

競爭格局：室間隔缺損封堵器國產化程度較高

從企業分布來看，在室間隔缺損封堵器領域，截至2024年2月，先健科技獲得的注冊證數量較多，為4張;其次為心態醫療，注冊證數量均為3張。

從國產化率看，室間隔缺損封堵器市場國產化程度較高，截至2024年2月，國產品牌室間隔缺損封堵器產品注冊證數量為14張，占比87.5%。

國內品牌室間隔缺損封堵器主要產品如下：

注冊證匯總

截至2024年2月，中國室間隔缺損封堵器注冊證獲得情況如下：

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