行業主要上市公司：天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)等

本文核心數據：全球生物制藥市場規模、全球生物制藥企業營收

1、全球生物制藥發展歷程

生物技術進步驅動生物制藥行業的發展，每一次生物技術革命都驅動生物制藥行業跨越式發展，產生新的重磅藥物。1982-1997年是生物制藥第一次跨越式發展，1982年，基因重組家畜疫苗首次上市;1997年至21世紀20年代，生物制藥行業實現第二次跨越式發展;21世紀20年代至今生物制藥行業實現了第三次跨越式發展。

2、全球生物制藥行業發展現狀

——全球生物制藥規模

當前，癌癥、心血管疾病 (CVD) 和糖尿病等慢性疾病的發病率激增是推動生物制藥需求的關鍵因素之一。同時，社會行為的快速變化以及人口老齡化的增長正在導致慢性病的激增。此外，不斷增長的中產階級人口和快速城市化，導致人們采取更加久坐不動的生活方式。這導致更高的肥胖率和糖尿病和心血管疾病等疾病的上升。根據Frost&Sullivan的數據，全球生物醫藥行業市場規模將從2015年的2048億美元上升至2022年的3795億美元，年復合增長率為9.21%，初步統計2023年市場規模超4000億美元。

——全球生物制藥細分市場

目前獲得許可的單個生物制藥產品(按商品名稱)的累計數量達到541種，包含435種不同的活性生物藥物成分，其中有98種產品出于商業原因，在一個或兩個地區獲得批準后退出市場。根據Biopharmaceutical benchmarks最新調查數據，按產品商品名稱計算，有197種在美國和/或歐盟獲得批準，考慮到一些產品含有相同的活性成分或在兩個地區以不同的商品名稱銷售，約有180種不同的生物藥物活性成分進入市場。調查數據顯示，批準的產品包括97種單克隆抗體、19種激素、16種疫苗(含5種COVID-19疫苗)、14種重組生長因子、12種基于核酸/基因治療的產品、9種基于工程細胞的產品、8種重組酶、7種融合蛋白和6種重組凝血因子。

注：此為截至2022年數據。

3、全球生物制藥市場競爭格局

根據醫藥魔方統計數據顯示，2023年全球生物藥銷售額前十名分別為Keytruda(帕博利珠單抗)、Humira(阿達木單抗)、Ozempic(司美格魯肽)、Eliquis(阿哌沙班)、Biktarvy(比克恩丙諾)、Dupixent(度普利尤單抗)、Comirmaty、Stelara(烏司奴單抗)、Jardiance(恩格列凈)和Opdivo(納武利尤單抗)，其中，由默沙東生產的Keytruda銷售額全球第一，高達250.11億美元。

4、全球生物制藥區域發展格局

從世界生物制藥產業的分布版圖來看，北美、歐洲、日本是全球生物醫藥產業高度發達的三大區域。近年來，生物技術、制藥公司及學術機構密切的合作網絡活躍了美國及歐洲的生物醫藥市場。

美國的體制最為完整，因為美國生物醫藥公司大都沿著大學校區而衍生，擁有世界水平的教育環境，開明的高科技轉移政策，從而構建出創新的生物醫藥高科技園區;英國、德國、法國、瑞典、丹麥等歐洲國家在發展生物科技園區方面采取積極的支持政策，而這些國家的生物醫藥園區多利用其雄厚的科研基礎，建立科研與技術創新網絡，培育出一大批富有活力的中小型科技企業;印度、韓國、日本、新加坡等亞洲國家和地區，也充分利用政府大量投資、擁有從事生命科學與生物醫藥研究得高素質人才和大學、研究機構的優勢，在生物醫藥科技園的規劃建設中，發展特色產業，努力探索適合自己國情和區域經濟的生物醫藥園發展之路。

當前全球生物制藥市場以美國為主導，2022年占銷售額的61%。歐洲主要國家(德國、法國、意大利、英國、西班牙)合計占有17%的份額，而日本(5%)和中國(3%)等亞洲國家在市場份額中位列前五。

注：此為2022年數據。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物制藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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