行業(yè)主要上市公司：威高血凈(擬上市);寶萊特;山外山;三鑫醫(yī)療;維力醫(yī)療;天益醫(yī)療;健帆生物

本文核心數(shù)據(jù)：血液凈化耗材政策匯總;血液凈化耗材政策解讀

1、政策歷程圖

我國及地方政府積極推動血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展。“十二五”期間，國家出臺《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項規(guī)劃》，鼓勵重點發(fā)展血液凈化設備等基礎(chǔ)裝備、耗材及應用解決方案。“十三五”期間，國家出臺多項規(guī)劃，提出重點發(fā)展血液透析設備及耗材產(chǎn)品;同時，山東省淄博、青島、東營、煙臺、威海、濱州、德州七市組成采購聯(lián)盟，對血液透析類耗材進行帶量采購。“十四五”期間，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》中明確提出，推動高端血液凈化耗材、醫(yī)藥及醫(yī)療設備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;同時，安徽省、黑龍江及遼寧省、河南省等23個省(自治區(qū))聯(lián)盟紛紛開展血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購，推動行業(yè)快速發(fā)展。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面血液凈化耗材行業(yè)政策方向

國家層面血液凈化耗材政策可劃分為發(fā)展政策、規(guī)范政策、采購政策。在發(fā)展政策上，將血液凈化材料納入高端醫(yī)療器械，重點開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液凈化耗材，如透析器/濾器/灌流器等;在規(guī)范政策上，血液凈化耗材部分產(chǎn)品作為高值醫(yī)用耗材受到政府嚴格監(jiān)管和治理，保障行業(yè)規(guī)范運行;在采購政策上，國家積極規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購，在國家政策推動下，部分省市已多次開展血液凈化耗材的帶量采購。

——國家層面血液凈化耗材行業(yè)政策匯總

截至2024年4月，國家層面有關(guān)血液凈化耗材行業(yè)相關(guān)政策匯總?cè)缦拢?/p>

3、各省市層面政策匯總及解讀

——31省市血液凈化耗材行業(yè)政策匯總

在地方層面，地方政府血液凈化耗材政策主要以發(fā)展政策及采購政策為主。在發(fā)展政策上，河南、廣西、山東、江西、河北、重慶、天津等地均出臺相關(guān)政策，鼓勵開發(fā)血液凈化材料等高值醫(yī)用耗材;在采購政策上，山東、安徽、河南等多個省市及聯(lián)盟均開展了血液凈化耗材集采，產(chǎn)品主要以血液透析耗材為主。截至2024年4月，中國主要省份血液凈化耗材政策匯總?cè)缦拢?/p>

——31省市血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展方向解讀

我國部分省市出臺血液凈化耗材相關(guān)政策文件，河南、廣西、山東、江西、河北、重慶、天津等地均出臺相關(guān)政策，鼓勵開發(fā)引進續(xù)頁凈化小，支持產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

——31省市血液凈化耗材行業(yè)集采政策解讀

從集采歷程來看，2020年起，中國部分地級市開始組建聯(lián)盟開展血透類耗材集采，全國范圍內(nèi)包括血液凈化在內(nèi)的耗材集采正在加速推進，并由地市聯(lián)盟走向省際聯(lián)盟。2024年1月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》，明確由河南省牽頭，23個省(自治區(qū))聯(lián)合開展血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購。

從區(qū)域范圍來看，2024年1月開展的23省血透耗材聯(lián)盟集采是目前我國血液凈化耗材最大范圍的集中采購項目。血透集采聯(lián)盟由河南牽頭，最初有20省參與，2023年10月，黑龍江省、安徽省和陜西省加入聯(lián)盟采購，并再次開展血透類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報。最終集采聯(lián)盟覆蓋23省，包括：河南、山西、內(nèi)蒙、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆兵團23省。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，黑龍江、遼寧、安徽、山東等地區(qū)已進行兩輪血液凈化耗材集中采購，上海、江蘇、浙江、四川、重慶、湖北、北京、天津、河北未參與。

從產(chǎn)品范圍來看，血液透析耗材為血液凈化耗材中的主要集采產(chǎn)品;從降價幅度看，2021年安徽省開展的血液透析器集中帶量采購降價幅度較高，血液透析器每支平均從110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅達53.9%;

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