行業(yè)主要上市公司： Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health、Triad等

本文核心數(shù)據(jù)：核藥;企業(yè)布局;市場份額;核藥房

美國核藥獲批情況

北美是目前全球最大的核藥市場，而美國核藥生產(chǎn)企業(yè)需要接受多個(gè)部門監(jiān)管，例如需向FDA登記注冊，遵守cGMP法規(guī)并接受FDA檢查。截至2024年2月，美國FDA共批準(zhǔn)60款核藥新藥。其中2000年以后共批準(zhǔn)26款，治療用藥7款，診斷用藥19款。數(shù)量排名前三的靶點(diǎn)為前列腺特異性膜抗原(PSMA)(前列腺癌，1款治療、4款診斷)、SSTR(生長抑素受體)(神經(jīng)內(nèi)分泌瘤，1款治療、3款診斷)、Aβ蛋白(阿爾茲海默，3款診斷)。

美國核藥房經(jīng)營企業(yè)藥房概況

美國核藥生產(chǎn)企業(yè)利用核藥房進(jìn)行放射性藥物生產(chǎn)，具有較高的壁壘。美國目前共有286家核藥房，其中Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health和Triad分別擁有131家、68家、31家和56家，Cardinal核藥房數(shù)量占比為45%，數(shù)量比例第一。Cardinal health的核藥房主要位于人口密集的大城市分布在美國45個(gè)洲;UPPI的核藥房主要分布于城市郊區(qū)和農(nóng)村。

美國核藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)概覽

美國核藥房經(jīng)營企業(yè)不直接持有藥品批文，類似于CMO模式，且集中度較高。Cardinalhealth銷售了美國45%的SPECT診斷用藥量。UPPI緊隨其后，為29%。4家合計(jì)銷量占比為99%，表明美國SPECT診斷用藥已經(jīng)基本由核藥房供應(yīng)，市場集中較高，其余由核藥房供應(yīng)、醫(yī)院自制比例極小。

美國核藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況

美國核藥生產(chǎn)企業(yè)代表性企業(yè)有四家，分別是Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE healthcare和Triad。

行業(yè)重磅單品上市驅(qū)動(dòng)核藥市場增長

近年多款臨床表現(xiàn)優(yōu)異的治療性核藥上市，驅(qū)動(dòng)市場擴(kuò)容。以Novartis的177 Lu Pluvicto和177 Lu Lutathera 為例。Pluvicto于2022年3月被FDA 批準(zhǔn)用于治療使用。Pluvicto上市后迅速放量，2023年銷售額達(dá)到9.8億美元，2024年H1仍保持高速增長達(dá)到6.55億美元。

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