行業主要上市公司：達安基因(002030)、邁瑞醫療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心數據：進出口金額;進出口產品結構等

體外診斷行業進出口整體情況

注：根據世界海關組織指定的《商品名稱及編碼協調制度的國際公約》，中國海關對體外診斷(IVD)行業進出口貿易的HS編碼為3002、3822、9018、9027，具體包含產品如下：

進口情況分析

進口金額逐年增長

2018-2023年，我國體外診斷產品進口規模逐年遞增，增速每年保持在6%以上。2023年，我國體外診斷行業產品進口規模達到3109.7億元，同比增長7%。2024年1-9月，我國體外診斷產品進口規模為2289.91億元。

進口產品結構：診斷試劑占比不斷提升

2018-2022年，我國體外診斷進口產品以診斷儀器為主，金額占比均在50%以上，但占比逐年減小。2023年，我國體外診斷儀器進口規模為1512.76億元，占比48.6%;體外診斷試劑進口規模為1596.94億元，占總進口規模的51.4%，超過體外診斷儀器進口規模。2024年1-9月，我國體外診斷試劑進口規模占比55.5%。

出口情況分析

出口金額先升后降、整體波動增長

2018-2021年，我國體外診斷產品出口貿易規模逐年遞增，在2021年達到2739.2億元，同比增長128.9%，主要系新冠疫情下，我國體外診斷試劑出口規模增勢較快。2022年后，我國體外診斷行業出口規模有所下降，2023年為1140.42億元，同比下降35.7%。2024年1-9月，我國體外診斷產品出口規模為909.32億元。

出口產品結構：診斷試劑占比有所提升，但診斷儀器仍占據主導

2018-2023年，除2021年外，我國體外診斷產品出口規模均以診斷儀器為主，但近年來體外診斷試劑的出口規模占比正在上升。2021年由于新冠檢測試劑需求旺盛，我國體外診斷試劑的出口規模同比增長393%，占體外診斷產品出口總規模的68.9%。2022年，我國體外診斷行業出口規模趨于平穩，體外診斷試劑出口規模回落至844.94億元，占總規模的47.7%。2023年這一占比繼續下滑，為15.6%，但相較于2018年仍有一定提升。2024年1-9月，我國體外診斷儀器出口規模占比為82.6%。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國體外診斷試劑行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》

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