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日本批準阿爾茨海默癥的血液檢測試劑盒

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20 生物世界 ? 2022-12-25 06:00:12  來源:生物世界 E11076G1

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(圖片來源:攝圖網)

作者|王聰 來源|生物世界(ID:ibioworld)

2022年11月29日,衛材(Eisai)和渤健(Biogen)開發的一款阿爾茨海默病藥物lecanemab的3期臨床試驗結果在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)發表,這項針對近1800名早期阿爾茨海默病患者的臨床試驗結果顯示,這款阿爾茨海默病新藥能夠適度減緩阿爾茨海默病的惡化。

在這項充滿希望的臨床試驗結果之后,日本的監管機構批準了一種簡單的血液檢測方法,以識別具有阿爾茨海默病標志性癥狀的潛在患者。

這種血液檢測試劑盒,由Sysmex公司與衛材合作開發,該試劑盒旨在測量血液中存在的兩種β-淀粉樣蛋白(Aβ)之間的比例。這些蛋白質通常存在于腦脊液中,可以追溯到患有神經退行性疾病的人大腦中形成的淀粉樣斑塊。

此前,分析這些蛋白質需要進行痛苦且更具侵入性的腰椎穿刺或昂貴的PET掃描。相比之下,血液測試可以進行多次以跟蹤單個患者的進展,也很容易在更廣泛的范圍內實施。

此外,美國阿爾茨海默病協會的一份報告顯示,在出現輕度認知障礙的初步跡象的早期診斷阿爾茨海默病,可能會導致早期治療,這可能節省數萬億美元的醫療成本。

自2016年以來,Sysmex公司一直在與衛材(Eisai)公司合作,開發基于血液的阿爾茨海默病生物標志物診斷方法。

阿爾茨海默病(Alzheimer's disease, AD),俗稱“老年癡呆癥”,是一種嚴重的神經退行性疾病,患者通常會出現以記憶力衰退、學習能力減弱為主的癥狀,并伴有情緒調節障礙以及運動能力喪失,極大地影響個人、家庭乃至社會的發展。目前,全球約有5000萬人罹患阿爾茨海默病。隨著人類平均壽命增長,老年化社會加劇,阿爾茨海默病的患病率也在不斷上升,預計到2050年,阿爾茨海默病患者將增加至1.5億以上。

僅在中國,65歲以上人群中阿爾茨海默病的發病率是5%,且每增加10歲,發病率就增加5%。也就是說,在85歲的人群中,每2-3個高齡老人就有一個是阿爾茨海默病患者,這對家庭、社會造成巨大負擔。

參考資料

https://www.fiercebiotech.com/medtech/japan-greenlights-sysmexs-amyloid-blood-test-alzheimers-disease

編者按:本文轉載自微信公眾號:生物世界(ID:ibioworld),作者:王聰

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