問題

國外藥企加強在華專利布局我國相關(guān)專利保護(hù)有待加強

“如果我國不加快實施中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略，我們會使用著自己祖宗留下的‘藥方’，而向外國人交付專利費!”劉延淮強調(diào)，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有豐富的資源優(yōu)勢，完全有可能成為我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的支柱產(chǎn)業(yè)，但知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識不強、研發(fā)創(chuàng)新能力較弱等因素，在一定程度上制約了我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程，而其中，知識產(chǎn)權(quán)問題尤為突出。據(jù)劉延淮介紹，“牛黃清心丸”是同仁堂十大品牌名藥之一，而韓國申請人在該配方基礎(chǔ)上改變劑型，研發(fā)了“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”，并陸續(xù)向韓國、日本、中國、英國和美國等世界上19個國家提交了相關(guān)發(fā)明專利申請，目前已在韓國、日本、英國等國家獲得了專利授權(quán)。而韓國企業(yè)靠著專利造勢，搶占了國外市場，僅“牛黃清心液”這一藥品的年產(chǎn)值就有0.7億美元。

截至目前，在中藥領(lǐng)域，向中國提交專利申請較高的申請人所屬國家排名依次為中國、日本、美國、韓國、德國、法國、印度、意大利、瑞士、英國，其中均以發(fā)明專利申請為主，實用新型專利申請的比例約為1%。對此，一位多年從事醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠麑彶楣ぷ鞯膰抑R產(chǎn)權(quán)局專利局審查員表示，在中國中藥領(lǐng)域，雖然中國申請人在專利申請量上占絕對優(yōu)勢，遙遙領(lǐng)先于國外申請人，但中國申請人的申請領(lǐng)域主要集中在藥物配伍的中藥組合物，以及關(guān)于丸劑、散劑、膏、洗劑等較為傳統(tǒng)的中藥制劑方面。從2000年開始，中國在納米中藥、滴丸制劑領(lǐng)域的專利申請量有所增長，但由于藥效缺乏試驗論證等原因，早期專利申請被授予專利權(quán)的數(shù)量很少。而與之對應(yīng)的是國外醫(yī)藥企業(yè)充分發(fā)揮其在制劑改良方面的優(yōu)勢，將傳統(tǒng)中藥劑型改換為膠囊、口服液等更利于患者服用、吸收的制劑，并提交了大量的專利申請。“現(xiàn)在，越來越多的國外制藥巨頭把目光瞄準(zhǔn)了中國，在中國建立中醫(yī)藥研發(fā)基地，從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)有效組分，通過配伍優(yōu)化，設(shè)計出化學(xué)組成與作用機制相對明確的現(xiàn)代中藥，并將中藥創(chuàng)新成果專利化，而中國企業(yè)向國外提交的專利申請量卻很少。”上述審查員介紹。

如今，中藥標(biāo)準(zhǔn)還未與國際接軌，標(biāo)準(zhǔn)化對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，也是限制中藥進(jìn)入國際市場的瓶頸。業(yè)內(nèi)人士呼吁，盡快分析出中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理，推動中藥標(biāo)準(zhǔn)建立，同時研發(fā)以及創(chuàng)新也不可或缺。