買感冒藥實名制或引發行業結構巨變
據前瞻網記者了解,近日,國內多個地方先后下發通知,要求市民在購買含麻黃堿藥品時須實名制,此外,對于含麻黃堿類復方制劑的生產審批也采取“限批令”,國內感冒藥企業大鱷們也因含有麻黃堿類藥物也在“限批令”獵殺之內。業內人士指出,“限批令”有可能引起感冒藥企行業結構巨變。
8月29日,國家食品藥品監督局發布了《藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知》,決定自今年8-12月在全國范圍組織開展易制毒化學品專項整治行動,藥品銷售企業銷售含麻黃堿類復方制劑應當查驗、登記購買者身份證。另外將從嚴控制含麻黃堿類復方制劑批準文號數量,原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊,對5年以上未生產的麻黃堿類原料藥品種,整治期間原則上暫不得恢復生產;此外,還將嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產量,限制最小包裝規格的麻黃堿含量。
在這場“限批令”中,人們常用的數十種感冒藥均屬于“被整治”之列。據了解,銷售額排名在感冒藥前十的“新康泰克”、“白加黑”、“日夜百服嚀”、“泰諾”等藥品,其原料中均含有麻黃堿類藥物。
專家表示,“長期看來,此項審批制度將給現存生產含麻黃堿類藥品的藥企發展帶來相當大的阻礙。以生產含麻黃堿類感冒藥為主的企業為謀求生存,或將改變感冒藥成分的研制,從而引發感冒藥行業內結構的巨變。為應對將來感冒藥行業內結構的重大轉變,含麻黃堿類感冒藥企應該做好準備,加緊研發麻黃堿類原料的替代品,同時加緊研發新藥”。
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