“毒膠囊”事件反思:政府監(jiān)管“馬后炮”為害大
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解,最高人民檢察院瀆職侵權檢察廳有關負責人已經(jīng)帶領兩個工作組分赴河北、浙江等地,聽取當?shù)?ldquo;問題膠囊”事件蔓延和發(fā)展情況,并與當?shù)貦z察機關共同研究介入事件調(diào)查,開展深挖事件背后執(zhí)法監(jiān)管人員瀆職等職務犯罪工作。此外,河北、浙江、江西、山東等省檢察機關也已經(jīng)介入調(diào)查。
最高檢的介入,實際上意味著毒膠囊事件的追責已經(jīng)進入了刑事追責階段。此前就行政責任追究方面,國家藥監(jiān)局已經(jīng)責令浙江食藥監(jiān)局吊銷兩家當?shù)厣姘钙髽I(yè)的藥品生產(chǎn)許可證,并要求召回本此次被曝光的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗不合格批次藥品。
可以預見,相關涉案人員會在不久后被追究刑事責任,但此次毒膠囊事件所反映出的藥品安全監(jiān)管問題,卻仍需要繼續(xù)反思。
“我國的藥品管理法已經(jīng)實施了10年,社會經(jīng)濟形勢已經(jīng)發(fā)生了很大的變化。比如對毒膠囊反映出的藥用輔料問題,藥品管理法就沒有相應的追責辦法。”南開大學副教授宋華琳指出,“從法律角度講,監(jiān)管手段、追責機制還顯得比較粗放。”
毒膠囊事件發(fā)生后,相關部門接連發(fā)文追究相關企業(yè)的行政責任。但不能忽視的是,事件的追責仍尾隨在問題曝光之后,無法做到事先預防。
“我們現(xiàn)在有關藥品安全監(jiān)測的手段,實事求是地講有些‘馬后炮’的嫌疑。”衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實說,“毒膠囊這個事件反映出,我們未來的藥品監(jiān)管應該從藥品上市前的研發(fā)階段就開始,抓住源頭、全程干預。”
宋華琳則指出,毒膠囊事件反映出,我國的藥品監(jiān)管體制、監(jiān)管能力、監(jiān)管方式等方面仍需要繼續(xù)完善。
“藥品監(jiān)管部門為解決毒膠囊事件集中采取了很多措施,但監(jiān)管不能僅僅跟著媒體走。”宋華琳說,“需要在監(jiān)管方式上有所改變,比如加強對高風險藥品的檢查力度、檢查頻率。”
值得注意的是,我國藥品監(jiān)管機構也再次引起爭論。2008年以后,國家食品藥品監(jiān)督管理局歸口衛(wèi)生部,我國的藥品監(jiān)管體制由之前的垂直管理改為現(xiàn)在的屬地化管理。
“屬地化管理之下,地方政府其實存在一種機會主義心態(tài)。地方政府不大關心整個藥品的質(zhì)量問題,只要問題不出現(xiàn)在自己的管轄范圍之內(nèi)就可以了。”國家行政學院博士胡穎廉說。
同時,按照我國法律規(guī)定,企業(yè)是藥品安全的第一責任人。“我們需要建立一種合作式藥品監(jiān)管治理網(wǎng)絡,形成一個以企業(yè)自律為主,配之以政府嚴格監(jiān)管的體系。”宋華琳稱。
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