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    蔡志濠 蔡志濠 的回答 2018-07-26 00:10
    骨質疏松類用藥行業現狀

    近年來,我國骨質疏松癥患病患病者逐漸攀升。全國性大規模流行病學調查研究顯示,國內骨質疏松癥總患病率為12.4%,總人數已超過1.6億,是全球骨質疏松癥患者最多的國家。此外,骨質疏松發病人群存在明顯的"年輕化"趨勢,預計到2020年,我國骨質疏松和低骨量患者人數將增加至2.8億。 

    龐大的患者規模,推動著骨質疏松類用藥市場的不斷擴張。前瞻產業研究院發布的《2018-2023年中國骨質疏松類用藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》數據顯示,2016年骨質疏松藥物市場總規模為182億元,同比增長6.8%。另外,膳食補充劑已是補充微量元素及礦物質的首選途徑,這推進了抗骨質疏松及鈣制劑市場的同步增長,骨質疏松類用藥市場有望進一步繁榮。 

    圖表1:2013-2017年骨質疏松類用藥市場規模(單位:億元) 

    資料來源:CMH 前瞻產業研究院整理 

    骨質疏松的治療藥物主要分鈣制劑、維生素D以及骨病治療藥三大類。其中,鈣制劑及維生素D是骨質疏松癥的基礎治療藥物,鈣制劑占據了半壁江山,維生素D則占市場份額的20.6%。在骨病治療藥中,影響骨結構及其礦物質化的藥物占比最大,鈣穩態藥占比次之,其他治療藥物占比較小。 

    圖表2:骨質疏松類用藥各類別占比情況(單位:%)

    資料來源:CMH 前瞻產業研究院整理 

    由于骨質疏松類用藥多為OTC藥物,所占比重基本維持在90%左右。也正因此,零售藥店成為質疏松類用藥的重要銷售渠道,2016年通過零售渠道銷售的骨質疏松藥物共計70.6億元,同比增長8.7%。其中,化學藥幾乎獨霸市場,2016年化學藥的份額為98.3%。

    圖表3:2013-2017年骨質疏松類用藥OTC/RX占比變化情況 

    資料來源:CMH 前瞻產業研究院整理 

    具體產品來看,在零售市場份額前十產品中,北京康遠制藥的碳酸鈣D3片排名首位,2016年份額為9.9%;輝瑞制藥的碳酸鈣D3咀嚼片(Ⅱ)排名次之,市場份額為9.1%。排名前10的產品之間差距并不明顯,市場競爭激烈。 

    圖表4:骨質疏松類用藥零售市場份額前十產品 

    資料來源:CMH 前瞻產業研究院整理 

    企業競爭方面,2016年骨質疏松用藥零售市場上,有3個廠家份額超過10.0%,分別是輝瑞制藥、安士制藥和北京康遠制藥,三者份額分別為25.1%、18.0%和12.0%。TOP10廠家合占市場份額86.1%,市場集中度較高。其中,外資企業強勢占據前兩席,合占份額43.1%,內資企業市場競爭力相對薄弱。 

    圖表5:骨質疏松類用藥零售市場份額前十企業 

    資料來源:CMH 前瞻產業研究院整理

    骨質疏松類用藥行業趨勢

    首先,隨著我國經濟社會的發展,骨質疏松的發病人群將繼續擴大,其危害不容忽視。雖然目前的治療藥物種類繁多,卻無法根治該病,因此預防顯得更為重要。只有及早地采取防治措施,制定預防和治療骨質疏松指南,才能在全國范圍內有效地防治骨質疏松。從這點來看,骨質疏松用藥市場發展空間巨大。 

    其次,在全國建立骨質疏松癥的防治體系和信息聯絡網,以便能夠迅速地收集和傳播骨質疏松防治的信息,推動該領域的學術交流。 

    再者,防治骨質疏松癥的藥物和儀器的研制開發將加強。為了滿足我國廣大城鄉人群的需要, 迫切需要研制一些安全有效的和價廉的抗骨質疏松(包括促進骨形成和抑制骨吸收)的新中藥和西藥。目前仍有部分患者采用進口藥物,價格較貴,很難長期服用,一些新藥還需要進行遠期臨床觀察。一些抗骨質疏松的儀器的研制開發也非常需要, 但應特別注意了解其遠期隨訪的安全性、有效性和實用性。 

    最后,現階段臨床用于治療骨質疏松的藥物主要有鈣制劑、降鈣素、雙膦酸鹽類、維生素D3 類、激素替代療法、雄激素和中成藥7 種。零售市場基本是以鈣制劑為主導,瓜分了80%的市場;激素替代療法存在副作用的爭議性使其使用頻率相對緩慢減少;中成藥因起效速度平緩、藥理機制不清晰,故現階段大多作為輔助治療用藥,主要是以補肝益腎、健脾養胃、活血通脈的藥物為主,潛力有待開發,未來的研發將在膦酸鹽的更新換代、激素類的萃取、新化合物的合成等方面各有側重。
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