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一、生物可降解支架將引領(lǐng)冠心病介入治療的新時代

  生物可降解支架是冠脈支架的發(fā)展方向，可解決藥物洗脫金屬支架永久異物的痛點。心臟支架主要用于冠心病的治療，冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化使血管阻塞導(dǎo)致心肌缺血缺氧而引起的心臟病，又稱“缺血性心臟病”。冠心病介入治療(PCI)已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)發(fā)展：中繼球囊擴張術(shù)、金屬裸支架(BMS)和藥物洗脫支架(DES)。目前世界范圍內(nèi)應(yīng)用的支架大部分是第三代支架——藥物洗脫支架，由于其材質(zhì)為金屬的，植入后會在人體內(nèi)永久存留金屬異物。可降解支架的材料為聚乳酸等，在植入體內(nèi)后2-3年可完全降解，而且可以恢復(fù)血管的功能和彈性，不會永久存留，所以被認為是冠心病治療的第四次革命。預(yù)計未來產(chǎn)品上市后和大規(guī)模應(yīng)用后，將進入冠脈支架的新時代。

  二、看好可降解支架的發(fā)展前景

  心臟支架的市場空間足夠大。按照2017年77萬例PCI手術(shù)，1.5個支架/例，13-15%的年增速，2022年我國可降解支架需求有望超過200萬支;同時，前瞻對可降解支架的遠期滲透率和市場空間持樂觀態(tài)度。

  隨著技術(shù)發(fā)展可降解支架的適應(yīng)癥范圍將進一步擴大。由于目前這一代可降解支架壁厚、支撐力等原因，主要適應(yīng)癥主要為血管直徑>2.25mm、血管較直、無分岔、血管壁沒有鈣化、彈性比較好的患者，尚難以應(yīng)用于復(fù)雜病變。目前雅培、樂普、先健、微創(chuàng)等國內(nèi)外企業(yè)正在積極開發(fā)更薄、支撐力更強、結(jié)構(gòu)設(shè)計更加優(yōu)化的下一代產(chǎn)品，隨著技術(shù)發(fā)展，可降解支架的適應(yīng)癥范圍將進一步擴大。

  可降解支架有望復(fù)制藥物洗脫支架的替代路徑。我國最初上市的支架為裸金屬支架，藥物洗脫支架充分替代金屬裸支架的主要原因包括：創(chuàng)新產(chǎn)品具備較強的學(xué)術(shù)研究價值，新技術(shù)和新產(chǎn)品的率先應(yīng)用有望提高醫(yī)院和醫(yī)生的知名度;定價更高的藥物洗脫支架給學(xué)術(shù)推廣帶來了更大的空間。前瞻認為，可降解支架面臨的市場環(huán)境與藥物洗脫支架有些相似，有望快速替代相應(yīng)的適應(yīng)癥市場。