2018年，我國醫藥行業政策出臺密度。縱觀行業2018年以來頒布的政策，主要目的分為5點，其一是建全可靠的追溯體系，其二是鼓勵藥品創新研發，其三是完善器械監督管理，其四是推進醫療體系改革，其五是推動醫保改革。

加強醫藥信息化建設，建全可靠的追溯體系

如今，我國醫藥行業發展迅速，基本藥物已達685種涉及劑型1110余個、規格1810余個。藥品品種齊全給人民帶來便利，同時也不得不正視背后帶來的健康威脅，2018年就發生了多起藥品質量事件，如華海纈沙坦事件、長生疫苗事件等，國家也意識到問題的重要性，就在2018年相關部門迅速出臺相關政策，規范藥品管理，建全統一信息化追溯標準。

深化審評審批政策，鼓勵藥品創新研發

2018年，在推動創新藥物研發方面，備受關注的藥品試驗數據保護制度、接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則的通告、臨床試驗申請默認制等政策陸續出臺。《藥品試驗數據保護實施辦法（暫行）（征求意見稿）》、《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》、《關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》等一系列政策的發布對于激發國內新藥研發熱情，縮短創新藥物臨床開發時間，加速境外新藥上市，倒逼國內企業新藥研發進程等有積極的推動作用。

加強器械標準規劃，完善器械監督管理

醫療器械作為臨床醫學中必不可少的工具和醫療手段，近年來，在國家政策“有形之手”和市場“無形之手”的雙重調節下，獲得了前所未有的發展。盡管2018年醫療器械行業監管機構正在實行重大改革，但是對醫療器械行業監管的力度不僅沒有放松，反而更趨嚴格。2018年以來，國家衛健委、藥監局等國家機構密集發布了一系列醫療器械政策措施，完善器械監督管理。

2018年1月，食品藥品監管總局發布《醫療器械標準規劃（2018-2020年）》，提出到2020年，建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系。6月，司法部公布《醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）》面向社會征集意見。此次修改的重點內容包括：完善醫療器械上市許可持有人制度、改革臨床試驗管理制度、優化審批程序、完善上市后監管要求。

醫療體系持續改革，互聯網醫療模式逐漸清晰

2018年以來，我國持續推進醫療體系改革，支持分級診療發展，推進“互聯網+醫療”進程。2018年1月，國家衛健委、國家中醫藥局聯合頒布《關于印發進一步改善醫療服務行動計劃（2018-2020年）的通知》，計劃提出了從2018年起，建立預約診療制度、遠程醫療制度、等多項制度改革。此外，還重點指出在十個方面創新醫療服務，全方位推進公立醫院改革。

2018年3月，李克強總理在政府工作報告中明確提出，在醫療、養老等多領域推進“互聯網+”進程。4月，國務院辦公廳正式發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，明確了支持“互聯網+醫療健康”發展的鮮明態度，突出了鼓勵創新、包容審慎的政策導向。

大部制方案出爐，推動三醫聯動

2018年3月13日，國務院“大部制”改革方案出爐。方案對人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責等進行整合，組建國家醫療保障局，作為國務院直屬機構。醫保局將統一管理城職保、城居保、新農合三大醫保，加強三醫聯動；同時推動醫保支付標準與方式改革，撬動藥品、醫療的規范化。

更多數據參考前瞻產業研究院發布的《中國醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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