按照功能和結(jié)構(gòu)的不同，血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類。其中，白蛋白是目前國(guó)內(nèi)用量最大的血制品，隨著行業(yè)的發(fā)展，免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品的市場(chǎng)仍極大的激發(fā)空間。

免疫球蛋白類：靜注人免疫球蛋白占最大份額，市場(chǎng)容量仍未被完全激發(fā) 

免疫球蛋白作為傳統(tǒng)的抗體治療制劑已經(jīng)有了百年的歷史，最早可追溯到1891年，CSL Behring等應(yīng)用能中和白喉毒素抗體的羊血清治愈白喉患兒，開(kāi)創(chuàng)了免疫球蛋白治療新時(shí)代。但由于當(dāng)時(shí)科學(xué)技術(shù)的限制，且CSL Behring等的異源免疫球蛋白具有較大的副作用，難以規(guī)模化制備。

直到上世紀(jì)中期，Cohn-Oncley法和KistlerNitchmamn法的建立使得規(guī)模化生產(chǎn)免疫球蛋白成為可能。上述兩種方法，已經(jīng)成為當(dāng)前制備免疫球蛋白的兩種核心技術(shù)，發(fā)展出了多種應(yīng)用于臨床的免疫球蛋白制品，并且不斷推出新的適應(yīng)癥。目前，免疫球蛋白的使用范圍和適應(yīng)癥不斷大，在疾病的預(yù)防和治療領(lǐng)域的作用也日益增強(qiáng)。

目前，我國(guó)免疫球蛋白以靜注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白及破傷風(fēng)免疫蛋白為主，分別占比41.71%、33.98%、12.85%。

靜注人免疫球蛋白之所以占據(jù)我國(guó)免疫球蛋白的主要市場(chǎng)份額，與我國(guó)人口老齡化、疾病譜的變化以及臨床認(rèn)知度提升有著一定的關(guān)聯(lián)。另外，2017年國(guó)家醫(yī)保目錄對(duì)靜丙免疫球蛋白報(bào)銷范圍進(jìn)行調(diào)整，由“限兒童重度病毒感染和工傷保險(xiǎn)”變更為“限原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；新生兒敗血癥；重型原發(fā)性免疫性血小板減少癥；川崎病；全身型重癥肌無(wú)力；急性格林巴利綜合征”，醫(yī)保支付范圍的拓寬利好靜丙的臨床推廣與應(yīng)用。據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)靜注人免疫球蛋白（2.5g）銷售額14.86億元，同比增長(zhǎng)5.5%。

根據(jù)中檢院批簽發(fā)的數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)靜注人免疫球蛋白（2.5g）批簽發(fā)量1067萬(wàn)瓶，結(jié)合其2018中標(biāo)均價(jià)623元，估算市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)65億元。

隨著我國(guó)國(guó)內(nèi)對(duì)靜注人免疫球蛋白（2.5g）的臨床治療范圍已擴(kuò)展到免疫學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血液學(xué)、血液腫瘤學(xué)以及皮膚病學(xué)等領(lǐng)域的免疫替代治療、抗感染、抗炎以及免疫調(diào)節(jié)治療，適應(yīng)癥不斷拓展。目前，我國(guó)靜注人免疫球蛋白（pH4）的市場(chǎng)容量沒(méi)有被完全激發(fā)，在國(guó)外市場(chǎng)，靜注人免疫球蛋白是血液制品中產(chǎn)值最大的品種，占據(jù)血制品市場(chǎng)半壁江山。1990年至今，靜丙的臨床應(yīng)用已超過(guò)說(shuō)明標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)證，大約50%-70%患者臨床使用靜丙為超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證。而我國(guó)靜丙消費(fèi)量為14.9g/1000人，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家水平（>100g/1000人），相對(duì)于白蛋白，靜丙在我國(guó)的用藥基數(shù)更小，需求壓制更為嚴(yán)重，但這也意味著，未來(lái)隨著供應(yīng)的補(bǔ)充和醫(yī)生用藥習(xí)慣的變化，這些品種有更大的增長(zhǎng)潛力。

凝血因子類：凝血因子Ⅷ占最大份額，市場(chǎng)容量仍未被完全激發(fā) 

凝血因子產(chǎn)品用于治療各類凝血障礙類疾病，并且在外科手術(shù)中的止血上也有廣泛的應(yīng)用，其包含組分眾多，各組分對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥又有不同，是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域。其中VIII因子多用于甲型血友病，IX因子用于乙型血友病，我國(guó)由于沒(méi)有IX因子生產(chǎn)能力，所以用凝血酶原復(fù)合物替代治療。目前，人凝血因子Ⅷ是我國(guó)凝血因子批簽發(fā)量最大的細(xì)分產(chǎn)品。2018年，我國(guó)國(guó)內(nèi)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的批簽發(fā)量占整體的48.32%。

目前血友病已經(jīng)被納入重大疾病保障，可按照70%的比例報(bào)銷。凝血因子類產(chǎn)品是治療和預(yù)防血友病出血的主要藥物，市場(chǎng)前景廣闊，有望成長(zhǎng)為像白蛋白和免疫球蛋白一樣的大品種。據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)人凝血因子Ⅷ（200IU）銷售額1.58億元，同比增長(zhǎng)12.53%。

2018年，人凝血VIII因子批簽發(fā)量達(dá)到157萬(wàn)瓶，結(jié)合2018年人凝血VIII因子中標(biāo)價(jià)395元，估算其市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)6億元。

人凝血因子Ⅷ主要用于甲型血友病患者的替代治療，但與發(fā)達(dá)國(guó)家不同的是，國(guó)內(nèi)通常是在患者發(fā)病、發(fā)生出血事件后再進(jìn)行治療，稱為按需治療；而多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家的血友病患者均采用預(yù)防治療，即在未發(fā)生出血時(shí)定期注射凝血因子，與按需治療相比，預(yù)防治療效果更佳。

此外，國(guó)內(nèi)血友病患者約10萬(wàn)人，但僅有約1萬(wàn)人接收治療，隨著國(guó)內(nèi)臨床對(duì)血友病患者福利逐漸重視、生產(chǎn)廠家逐漸增多，人凝血因子Ⅷ供給量有望大幅提升。如按需治療調(diào)整為預(yù)防治療，治療率提升至50%，以標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防治療方案（20IU/KG每周2次）計(jì)算，我國(guó)凝血因子Ⅷ（200IU）的年需求約為3000萬(wàn)瓶，凝血因子Ⅷ市場(chǎng)尚有較大潛在空間。

以上數(shù)據(jù)及分析來(lái)源參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)血液制品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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