先锋影音av资源,一本大道AV伊人久久综合,日本水蜜桃身体乳的美白效果,av网站有哪些

報告服務熱線400-068-7188

2021年中國藥品注冊及新藥上市情況 抗腫瘤和慢性病領域最多

分享到:
20 蔡雨晴 ? 2021-04-19 11:20:44  來源:前瞻產業研究院 E16546G0

2020年,CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計有10312個,其中化學藥注冊申請受理量占比最大,2020年達77.2%。2020年CDE受理國產1類創新藥注冊申請828件,其中上市申請43件,國產新藥提交上市多為抗腫瘤和慢性病領域產品。

藥品注冊申請受理突破1萬件,化學藥占比最大

藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請,藥品監督管理部門基于法律法規和現有科學認知進行安全性、有效性和質量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理。

2020年國家藥品監督管理局藥審中心CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計有10312個(含藥械組合及其他65件,以受理號計),相比2019年增加了27.6%。

圖表1:2016-2020年中國藥品注冊申請受理總體情況(單位:件)

從各類藥品注冊申請受理占比情況來看,化學藥注冊申請受理量占比最大,2016-2019年占比保持在80%以上;2020年,化學藥注冊申請受理量占全部注冊申請受理量的77.2%,中藥受理472個,占2020年全部注冊申請受理量總數的4.6%;生物制品受理1868個;占2020年全部注冊申請受理量總數的18.2%。

圖表2:2016-2020年中國各類藥品注冊申請受理占比情況(單位:%)

828個國產1類創新藥申請獲CDE受理,上市申請43件

2019年,藥審中心受理國產1類創新藥注冊申請528件(244個品種),其中受理臨床申請503件(228個品種),上市申請25件(16個品種)。按藥品類型統計,化學藥401件(144個品種),生物制品127件(100個品種),創新藥的適應癥主要集中在抗腫瘤、抗感染和消化系統疾病領域。

2020年CDE受理國產1類創新藥注冊申請828件,其中受理臨床申請781件,上市申請43件。按藥品類型統計,化學藥574件,生物制品254件。

圖表3:2017-2020年藥審中心受理國產1類創新藥注冊申請情況(單位:件)

創新藥物指的是企業或研究機構獨創,具備新型化學結構以及新的治療用途,并具備自主知識產權專利的藥物,針對特定疾病療效顯著,提升治療率,延長患者存活期。2017-2020年,國產新藥申請上市數量呈波動變化趨勢,其中2018年達到峰值45件。2019年,藥審中心受理國產1類創新藥上市申請25件(16個品種),2020年上市申請43件。

圖表4:2017-2020年國產新藥申請上市情況(單位:件)

國產新藥上市多為抗腫瘤和慢性病領域產品

從提交上市的國產新藥來看,抗腫瘤和慢性病是產品獲批數量最多的兩大領域。2020年,提交上市的國產新藥種類較多,包含和樂布韋、舒格利單抗等,公司主要包含圣和藥業、恒瑞醫藥等。

圖表5:2020年部分提交上市的國產新藥統計

更多數據來請參考前瞻產業研究院《中國生物制藥行業技術研發與新品上市分析報告》,同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研等解決方案。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】,還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。

前瞻產業研究院 - 深度報告 REPORTS

2025-2030年中國生物制藥行業技術研發與新品上市分析報告
2025-2030年中國生物制藥行業技術研發與新品上市分析報告

報告主要分析了中國生物制藥行業關鍵技術、前沿技術及相關生命科學技術的發展現狀與趨勢,行業主要產品研發進展,從不同規模、類型企業分析了行業產品專利技術,主要生物...

查看詳情

本文來源前瞻產業研究院,內容僅代表作者個人觀點,本站只提供參考并不構成任何投資及應用建議。(若存在內容、版權或其它問題,請聯系:service@qianzhan.com) 品牌合作與廣告投放請聯系:0755-33015062 或 hezuo@qianzhan.com

如在招股說明書、公司年度報告中引用本篇文章數據,請聯系前瞻產業研究院,聯系電話:400-068-7188。

p40 q0 我要投稿

分享:

品牌、內容合作請點這里:尋求合作 ››

前瞻經濟學人

專注于中國各行業市場分析、未來發展趨勢等。掃一掃立即關注。

前瞻產業研究院

中國產業咨詢領導者,專業提供產業規劃、產業申報、產業升級轉型、產業園區規劃、可行性報告等領域解決方案,掃一掃關注。

前瞻數據庫
企查貓
作者 蔡雨晴
產業研究員、分析師
6478440
關注
405
文章
75
前瞻經濟學人App二維碼

掃一掃下載APP

與資深行業研究員/經濟學家互動交流讓您成為更懂趨勢的人

研究員周關注榜

企查貓(企業查詢寶)App
×

掃一掃
下載《前瞻經濟學人》APP提問

 
在線咨詢
×
在線咨詢

項目熱線 0755-33015070

AAPP
前瞻經濟學人APP下載二維碼

下載前瞻經濟學人APP

關注我們
前瞻產業研究院微信號

掃一掃關注我們

我要投稿

×
J
主站蜘蛛池模板: 濮阳县| 威信县| 邛崃市| 永胜县| 温州市| 建湖县| 特克斯县| 涟源市| 米脂县| 潜山县| 凤阳县| 年辖:市辖区| 莱西市| 天长市| 阿鲁科尔沁旗| 南乐县| 灵璧县| 阳曲县| 兰溪市| 正镶白旗| 青龙| 佛教| 定结县| 于田县| 福贡县| 淮北市| 娱乐| 罗江县| 紫金县| 玉山县| 武强县| 阿合奇县| 德格县| 三原县| 洞头县| 河间市| 广汉市| 云林县| 丁青县| 云浮市| 三明市|