行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)輔助生殖行業(yè)的上市公司主要有：錦欣生殖(01951)、昌紅科技(300151)、太安堂(002433)、麗珠集團(tuán)(000513)等。

本文核心內(nèi)容：中國生育政策歷程圖、國家層面輔助生殖行業(yè)政策、國家層面輔助生殖行業(yè)重點(diǎn)政策解讀、各省市輔助生殖行業(yè)政策。

輔助生殖行業(yè)受到人口政策傾斜

為逐步改善中國人口結(jié)構(gòu)，國家在2011年實(shí)施雙獨(dú)二孩政策，2013年實(shí)施單獨(dú)二孩政策，2016年全面實(shí)施二孩政策。2020年我國全年出生人口約為1200萬，同比減少約18%，創(chuàng)歷史新低。雖然我國新出生人口數(shù)量近年來有所下滑，但新生兒中二孩數(shù)量占比約50%，側(cè)面反映出國家全面二孩政策已有一定成效。繼二孩政策后，國家進(jìn)一步優(yōu)化生育政策，推行三孩政策，并提及國家在未來對生育配套支持措施的重視，將在一定程度上拉動社會育齡婦女的生育意愿，改善我國生育率狀況。

國家三孩生育政策落地，將直接利好輔助生殖行業(yè)。醫(yī)學(xué)上鑒定，高齡產(chǎn)婦的臨界值為35歲，而已有兩個小孩的育齡女性再生三胎，很可能會進(jìn)入高齡產(chǎn)婦梯隊(duì)。由于年齡上升，卵子數(shù)量和質(zhì)量下降，懷孕成功率和生育成功率都會下降。因此，對輔助生殖技術(shù)及產(chǎn)品的需求有望得到提升。

國家層面政策匯總及解讀

1、國家層面輔助生殖行業(yè)政策匯總

輔助生殖行業(yè)倫理要求高，衛(wèi)健委(及原衛(wèi)生部)先后出臺多項(xiàng)監(jiān)管政策，完善行業(yè)頂層設(shè)計，行業(yè)監(jiān)管趨于規(guī)范。

2、《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021版)的通知》

2021年1月，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021版)的通知》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)，各地要按照《指導(dǎo)原則》有關(guān)要求，結(jié)合實(shí)際研究制定本省(區(qū)、市)《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025 年)》(以下簡稱《應(yīng)用規(guī)劃》)，規(guī)范有序開展人類輔助生殖技術(shù)籌建和審批。

《指導(dǎo)原則》的總體要求是：深入貫徹落實(shí)《“健康中國 2030 ”規(guī)劃綱要》，堅持新時代衛(wèi)生健康工作方針，以維護(hù)和促進(jìn)人民群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全為前提，統(tǒng)籌規(guī)劃各類人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。在近年來全國育齡人口數(shù)持續(xù)下降、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)量趨于平穩(wěn)的總體背景下，要更加注重保障社會公益、更加注重優(yōu)化資源供給效率、更加注重提升服務(wù)質(zhì)量。通過強(qiáng)化規(guī)劃引領(lǐng)，努力形成供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，努力滿足群眾生殖健康需求。

《應(yīng)用規(guī)劃》以省(區(qū)、市)為基本區(qū)域，按照屬地化管理要求，將本省(區(qū)、市)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱輔助生殖機(jī)構(gòu))納入《應(yīng)用規(guī)劃》，統(tǒng)一規(guī)劃布局、統(tǒng)一監(jiān)督管理。人類輔助生殖技術(shù)按夫精人工授精技術(shù)、供精人工授精、體外受精 - 胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)，植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)，人類精子庫等3個類別進(jìn)行規(guī)劃。

(1)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃測算參考方法

夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)參照以下方案之一，測算2021-2025年開展夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量(測算結(jié)果為小數(shù)者，應(yīng)四舍五入為整數(shù))。

新籌建開展的植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)應(yīng)當(dāng)規(guī)劃在具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)評估機(jī)構(gòu)技術(shù)條件和遺傳咨詢服務(wù)能力。開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量原則上不超過開展體外受精技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的30%。各省(區(qū)、市)要結(jié)合實(shí)際，明確規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學(xué)檢測技術(shù)的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量。機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)后，方可開展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查技術(shù)。

每省(區(qū)、市)設(shè)置人類精子庫原則不超過1個。

(2)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃參考數(shù)據(jù)

注：以上數(shù)據(jù)為2018年數(shù)據(jù)。

注：以上數(shù)據(jù)為2018年數(shù)據(jù)。

31省市層面的政策匯總及解讀

2022年2月21日，北京醫(yī)保局、衛(wèi)健委、人社局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目的通知》，對體外受精胚胎培養(yǎng)等53項(xiàng)輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行了統(tǒng)一定價，并將其中16個項(xiàng)目納入甲類醫(yī)保(僅限門診)，自2022年3月26日起執(zhí)行，適用于北京市15家基本醫(yī)療保險定點(diǎn)的公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)。輔助生殖項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)保將推動行業(yè)加速發(fā)展，輔助生殖機(jī)構(gòu)將率先受益。

同時，北京、上海、天津、重慶、河北、山西、吉林等17個省市都發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》(簡稱《規(guī)劃》)，各省市都在《規(guī)劃》中表示，要增加人類輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國輔助生殖行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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