行業主要上市公司：邁瑞醫療(300760)、理邦儀器(300206)、威高骨科(688161)、英科醫療(300677)、振德醫療(603301)、魚躍醫療(002223)、樂普醫療(300003)、新華醫療(600587)、迪安診斷(300244)、華大基因(300676)、圣湘生物(688289)等。

本文核心數據：北京市醫療機構相關數據;北京市醫療器械生產企業相關數據等

醫療器械產業發展現狀及價值鏈分布

——2021年中國醫療器械行業市場規模近萬億

2020年，突如其來的疫情，中國醫療器械市場出現“先抑后揚”的局勢。1-3月，國內新冠疫情肆慮，醫用口罩、防護服、護目鏡及消毒液等與疫情相關的低值醫用耗材的需求短期內顯著上升，診斷試劑、生命監護與支持系統供不應求，國產替代進口的呼聲越來越高。而對精密醫療設備有需求的醫療采購流程崩潰，另外擇期手術都在取消或推遲，與之相關的高值醫療器械市場規模短期應聲下跌。后疫情時代，非抗疫醫療器械市場恢復迅猛。加之人口的結構性變化及健康意識的提高，使得我國醫療器械行業整體步入高速增長階段。

根據《中國醫療器械行業藍皮書(2021)》統計，2016-2021年中國醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2020年中國醫療器械市場規模達7721億，同比增長21.76%。2021年隨著疫情常態化發展，醫療抗疫物資需求下降，使得中國醫療器械行業市場規模增速也出現下滑，據初步統計，2021年中國醫療器械行業市場規模達到近萬億元，同比增長20.22%。

——醫療器械產業發展與上下游行業有密切關系

醫療器械行業技術進步、企業成長和市場擴展等都與上下游行業有著密切的關系。上游行業的科技進步將直接影響到醫療器械的技術走向。醫療器械行業的上游行業為醫療器械零組件制造，涉及的行業有電子元件、原材料、軟件系統、新興技術等領域。其中電子元件行業為大型醫療設備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件;原材料行業為醫療器械行業設備生產提供特殊材料等。國家的基礎工業如橡膠、塑料、電子、鋼鐵、緊固件、有色金屬等上游行業加工制造能力決定了醫療器械原材料或半成品的質量、技術水平和成本。同時，人工智能、物聯網和區塊鏈技術也為醫療器械行業的發展創新注入新鮮血液。

醫療器械行業的中游行業為醫療器械的研發、制造、銷售以及服務的相關行業。

醫療器械的下游產業是醫療衛生行業，醫療衛生行業是為全社會提供醫療衛生服務產品的要素、活動和關系的總和，其最重要的基本功能是醫治和預防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質。我國醫療衛生服務業的運行主體是各級各類醫療衛生機構，包括醫院、疾病預防控制中心(CDC)、計劃生育機構、愛國衛生運動機構以及醫療衛生研究機構等，其中最為重要的主體是各級各類醫院。

根據波特價值鏈理論，中國醫療器械行業基本活動主要包含醫療器械的研發、生產、組裝和打包銷售四大環節，其構成了醫療器械行業企業主要盈利活動，為企業創造價值，企業輔助活動主要包含公司整體活動、人力資源管理、采購銷售活動等。

北京市醫療器械產業政策環境

醫療器械產業歷來是北京市政策重點支持領域，2013-2023年北京市醫療器械產業支持政策數量整體呈現上升趨勢，2022年北京市醫療器械產業相關政策數量超100條，相關政策匯總情況如下：

北京市醫療器械產業現狀圖譜

——北京市醫療器械產業鏈圖譜

在政策指引和市場需求的驅動下，北京市醫療器械產業鏈不斷完善，產業鏈上中下游均有布局。其中，在醫療器械上游布局企業數量較多，相關布局企業數量如下：

——北京市醫療器械產業企業地圖

從產業鏈各環節的代表性企業分布地圖來看，目前北京市醫療器械企業主要分布在海淀區、昌平區等地，其中海淀區多以醫療技術研發企業為主。相對而言，昌平區的醫療器械產業鏈布局更完善。

——北京市醫療器械產業發展載體圖譜

北京市醫療相關產業園布局主要集中在大興區、昌平區、平谷區、通州區和海淀區，其中大興區的中關村醫療器械園是北京市中啊喲醫療器械生產區域。

北京市醫療器械產業發展現狀

——2021年全市醫療衛生機構數量超1.1萬

醫療器械下游主要需求領域為醫療衛生機構，截至2021年末，北京市醫療衛生機構數量達11727家，其中醫療機構11552家(含135家三級醫療機構、178家二級醫療機構以及627家一級醫療機構)，其他衛生機構175家。與上一年比較，醫療衛生機構增加516家，其中：醫療機構增加498家(社區衛生服務中心(站)增加42家)，其他衛生機構增加18家。

2021年北京市醫療衛生機構總費用達到2861.7億元，與上一年比較總費用增加491.0億元，增長20.7%。財政撥款達475.4億元，較上一年減少40.6億元，降低7.9%;占總費用的比例為16.6%，較上一年降低5.2個百分點。

——北京市創新醫療器械獲批產品數量超50個

截至2022年12月，北京市經國家藥監局批準推出的創新醫療器械數量累計超50個，其中2022年創新醫療器械數量達20個。除此，2015-2022年北京市通過國家藥監局批準注冊的第三類人工智能醫療器械產品數量累計達到19個，第三類優先醫療器械產品數量累計達7個。

北京市醫療器械產業發展前景及規劃

——北京市醫療器械產業發展前景

北京的科技力量在全國獨占鰲頭，中科院、清華大學等標志著中國頂尖科研水平的科研院所都在北京。毫不夸張地說，在醫療器械產業中，最新技術和人才培養優勢都在北京，但是由于北京工業基礎不如上海，產業化基礎不如深圳，科技成果產業化和市場化潛力還未完全發揮出來。

2021年8月31日，北京市發布《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》，對北京市醫療器械產業發展提出了不同層面的量化發展指標。

——北京市醫療器械產業發展規劃

北京市在“十四五”期間針對區域內醫療器械產業發展現狀，提出了對應的發展規劃，以期推動區域內醫療器械行業的發展進步。相關規劃解讀如下：

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