行業主要上市公司：康為世紀(688426);迪安診斷(300244);熱景生物(688068);明德生物(002932);華大基因(300676);譜尼測試(300887)等

本文核心數據：新冠防控變化;轉型方式;體外診斷市場規模;

“新冠肺炎”成為過去式

2022年12月26日，國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制綜合組印發《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》，自2023年1月8日起，解除對新型冠狀病毒感染采取的《中華人民共和國傳染病防治法》規定的甲類傳染病預防、控制措施;新型冠狀病毒感染不再納入《中華人民共和國國境衛生檢疫法》規定的檢疫傳染病管理。乙類乙管實施后，中國對新冠病毒感染的應對措施主要在于強化服務和保障，具體方向為：感染者愿檢盡檢、不再實行隔離措施和社會面防控。

同時，國務院聯防聯控機制綜合組組織修訂并發布《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》，第十版診療方案優化了檢測策略：僅對有關就診人員和住院患者、養老機構、社會福利機構等工作人員和被照護人員、社區重癥高風險人員等開展核酸檢測，且也可以選擇抗原檢測的形式。從便民程度來看，新冠病毒抗原檢測對于居民來說更方便獲取，故新冠病毒核酸檢測的需求理論上可能降至零，表明了新冠病毒核酸檢測逐步退出中國的舞臺。

新冠病毒核酸和抗原檢測將何去何從?

居民對新冠病毒核酸檢測的需求極速下滑，新冠病毒核酸檢測成“時代棄子”，其發展前景并不優良。涉及新冠病毒核酸檢測試劑盒生產和新冠病毒后續檢驗工作的企業則一般都是具有IVD(體外診斷)行業資質的企業，這類企業多數在開展新冠病毒核酸檢測業務之前就已有除新冠病毒核酸檢測以外的其他IVD業務，對這類企業來說，其仍具有一定的發展空間。但有一部分企業在疫情三年才成立的，尤其是僅提供新冠病毒核酸檢測服務這一類的企業，相對來說，這類企業發展前景稍顯窘迫。

不僅如此，從目前市場調研的情況來看，大部分人群并沒有較多的抗原和核酸檢測的自主意愿和需求。參照全球開放進程情況來看，后續群眾市場對抗原的需求也越發減小，未來中國的新冠病毒抗原檢測試劑盒也或許不再有近期的市場盛況。

那么，新冠病毒核酸和抗原檢測企業的發展是否還有轉機?這類企業原本所提供的新冠病毒核酸/抗原檢測的產品和服務在我國對新冠病毒感染實施“乙類乙管”后失去了原有的高價值，大眾市場的需求急劇縮減，企業為了其可持續發展就要考慮將業務延伸或是在原有的其他業務上作出戰略調整。

從市場劃分情況來看，部分新冠病毒核酸檢測企業(指試劑盒廠家和核酸檢測服務供應商)以及部分開展了新冠病毒抗原自測產品生產業務的企業是具有其他IVD細分領域的業務，企業可以通過戰略調整的方式來決定未來是否在原有的其他細分領域業務繼續深耕，或是轉向其他的新領域，例如猴痘病毒的抗原或其核酸檢測等。市場方面，企業或可在調研境外市場情況發現該市場具有布局可行性后考慮申請國際(德國BfArM、歐盟衛生安全委員會等)認證從而出口將原有的庫存至境外。

若要針對IVD行業展開對外出口業務，對于中小企業來說也仍具有較大的困難。根據國際知名醫療行業垂直調研機構的Evaluate MedTech的數據顯示，2015-2021年，全球IVD行業市場規模也在持續增長過程中，除2020-2021年因新冠疫情致使其市場規模大幅度增長，其余時間段的市場規模增長率均在5%上下浮動;且根據Evaluate MedTech對全球IVD行業的研究結果，至2028年，全球IVD行業的市場規模將突破1100億美元，表明全球IVD行業仍具有增長空間，若有涉及除新冠病毒核酸/抗原檢測業務以外IVD業務的大型企業可考慮加大研發投入提高全球IVD市場的份額或是布局其中。

核酸亭“退休”可在哪里“被返聘”?

這三年，新冠疫情(新冠病毒感染)席卷全球，其帶來的“暴發戶”產業不僅只有新冠病毒核酸/抗原檢測，還有其配套的設備核酸亭。但隨著新冠病毒核酸檢測行業的“落幕”，其配套設施中的核酸亭也步入“退休”，原本的核酸亭也一直擺放在原地并未處理，許多人反映核酸亭占用公共空間卻沒有被社區利用起來的這一情況。從產業資源最大化的角度來看，核酸亭“退休”后或許可以為社區醫療和便民服務出一份力，其轉型重點在于便民體檢服務和便民醫療服務。

“電子哨兵”可否有退路?

電子哨兵也已經成為“時代棄子”中的一員。電子哨兵在新冠疫情嚴防嚴控期間，在一二線城市起到較大的作用，其助力住宅小區篩查外來人員以及核酸有問題的人群。但是隨著國家對新冠病毒的防控機制變化，住宅地不再需要通過查驗核酸陰性證明進入其中，這就使得很多住宅地的電子哨兵“形同虛設”。

事實上，電子哨兵這一性質的設備，是可以通過人工智能技術使得電子哨兵的功能升級迭代，覆蓋原有的核酸陰性證明核查功能，新增人臉識別、安全校對等可保障住宅居民人身安全的有效功能，例如門禁通行、人員管理、智能監控。但是，在電子哨兵轉型的期間，部分使用過的電子哨兵存在買賣的現象，但儲存其中的個人隱私信息也存在一定的風險，電子哨兵除功能更新以外，更需在政府的規定和監督下保障居民的居民個人信息安全。

“時代棄子”需看洞察市場，制定合理路徑

“時代棄子”在時代的變遷中福禍相生，需要盡快調整商業模式和戰略方向以順應市場的快速轉變，不僅要考慮到布局某一市場的可行性，還要考慮到轉型路徑，合理的轉型路徑將可保障企業在轉型路上所承擔的代價和消耗最小化，合理利用自有資源。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國核酸檢測行業市場前景預測與投資戰略規劃分析報告》、《中國體外診斷（IVD）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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