行業主要上市公司：正海生物(300653);冠昊生物(300238);邁普醫學(301033);佰仁醫療(688198)等

本文核心數據：全球再生醫學市場規模;全球再生醫學市場區域格局

各國出臺政策法規鼓勵再生醫學行業發展

全球老齡化持續加劇以及人們生活水平和健康意識的提高，再生醫學發展逐漸壯大，各國都出臺相應政策法規鼓勵再生醫學發展。同時由于再生醫學涉及到基因等方面的技術，因此，各國出臺的政策也十分謹慎。

資本對再生醫學賽道的投入逐年增長

根據美國再生醫學聯盟ARM的統計，2019-2021年，全球再生領域融資額逐年增長，2021年再生醫學領域融資額高達231億美元，全球約有1300家公司正在積極開發再生醫學領域。

全球再生醫學行業市場規模呈增長趨勢

再生材料和組織工程等技術相關的植入性醫療器械可有效減輕病人疼痛，并實現細胞或組織再生，醫療機構和患者對再生醫學產品的認可度逐步提高，再生醫學讓醫療行業迎來了重建、再生、制造、替代組織器官的新時代。根據Statista統計，2021年全球再生醫學市場規模約為169億美元，預計2028年可達650億美元。

北美地區是全球再生醫學行業最大的市場

北美地區是全球最主要的再生醫學市場，占據了全球再生醫學行業越43%的市場份額，其次為歐洲地區，占據了36%的市場份額，而亞洲地區占據了19%的市場份額，中國是亞洲地區重要的再生醫學市場，其他地區占比約為2%。

2023年細胞和基因療法獲批數量有望繼續突破

美國食品藥品監督管理局FDA在幾年前曾預計，“到2025年，FDA每年將批準10-20款細胞和基因療法。”而近日，麥肯錫則基于管線進展做出更大膽的預測：“僅在2024年，預計將有多達21種細胞療法和多達31種基因療法獲得FDA批準。”據公開信息統計，2023年，全球將有多達16款全新的細胞或基因療法有望在全球首次獲批。

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