心臟瓣膜行業主要上市公司：佰仁醫療(688198.SH)、藍帆醫療(002382.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、心泰醫療(02291.HK)、啟明醫療(02500.HK)、沛嘉醫療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創醫療(00853.HK)、心通醫療(02160.HK)等

本文核心數據：中國心臟瓣膜行業產業鏈全景圖、中國心臟瓣膜企業區域競爭

心臟瓣膜產業鏈全景梳理：產業化處于早期階段

心臟瓣膜產業鏈上游參與者為原材料供應商，包括生物材料、化工原料、鋼鐵和有色金屬等。其中，生物材料包括牛心包片、牛頸靜脈、豬主動脈瓣，對于中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商來說，動物組織采購金額較小;采購化學試劑種類繁多，但整體采購化學試劑金額較小;采購包裝材料主要包括包裝海綿盒、外包裝袋、外包裝盒、封口簽、彩頁、產品說明書、紙箱等，相對金額較大。心臟瓣膜產業中游環節主體為心臟瓣膜置換與修復方案提供商，包括TAVR/TAVI廠商、TPVr/TPVR廠商、TMVr/TMVR廠商和TTVr/TTVR廠商四大類;下游應用領域涉及醫院和醫藥流通企業。

在心臟瓣膜產業鏈的參與者中，上游生物材料廠商有氨基酸有百優達、東潮生物等，化工原料廠商有國藥集團，包裝材料廠商與鋼鐵、有色金屬廠商眾多;中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商有啟明醫療、佰仁醫療、微創心通、心泰醫療等;下游醫藥流通企業主要有國藥控股、上海醫藥等，而醫院是心臟瓣膜置換與修復方案的主要應用場景。

心臟瓣膜產業鏈區域熱力地圖：上海分布最集中

根據企查貓查詢數據，江蘇是我國心臟瓣膜企業主要注冊的熱土。截至2023年12月初，江蘇共有相關心臟瓣膜企業數59家，排名第一;其次是江蘇、廣東，分別為49家和43家。

從中國心臟瓣膜產業鏈區域分布來看，心臟瓣膜企業主要分布在我國東部地區。其中，上海的心臟瓣膜產業鏈較為完整，涵蓋上游醫用化工原料生產、中游心臟瓣膜置換與修復方案研發、下游醫藥流通等環節。

心臟瓣膜行業代表性企業發展現狀

在針對主動脈瓣膜疾病方面，目前我國已獲批的經導管主動脈瓣膜置換術產品(TAVR)包括2家進口廠商(愛德華、美敦力)和4家國產廠商(啟明、心通、沛嘉、杰成)。從產品的成熟度來看，進口強于國產;從NMPA獲批進度和我國市場滲透率來看，國產強于進口。

注：TF是指經股入路，TA是指經心尖入路;SE是指自膨脹式機制，BE是指球囊膨脹機制;BP是指牛心包，PP是指豬心包;價格為終端價格。

在針對肺動脈瓣膜疾病方面，國內經導管二尖瓣置換術(TMVR)產品研發進度不遜海外，有望率先實現市場突破。目前全球TMVR市場有20款產品在研，海外在研公司包括愛德華、美敦力和雅培，其中僅有雅培Tendyne于2020年2月獲得CE認證上市，為全球TMVR標桿產品。國內6款產品進入臨床研究階段，其中以以心醫療MitraFix入組進度最快，有望在國內最先實現獲批。

注：TF是指經股入路，TA是指經心尖入路。

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