本文核心數(shù)據(jù)：注冊證數(shù)量

總體數(shù)量：產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升 市場逐步活躍

截至2024年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)48張人工耳蝸產(chǎn)品注冊證。從注冊趨勢來看，2011年以來，人工耳蝸產(chǎn)品獲批數(shù)量整體呈上升趨勢，人工耳蝸市場逐步活躍。

其中，15張注冊證已于2023年前到期，2024年將有8張注冊證到期。截至2024年1月，共有18張注冊證到期。

產(chǎn)品類型：人工耳蝸植入體注冊證數(shù)量占比超50%

從獲得注冊證的產(chǎn)品類型看，人工耳蝸植入體為主要產(chǎn)品，共獲得23張注冊證，占比超50%。

管理類別：共計23項產(chǎn)品被歸入第三類管理

從管理類別來看，人工耳蝸按照《醫(yī)療器械分類目錄》，人工耳蝸植入體的管理類別為三類，人工耳蝸聲音處理器的管理類別為二類，人工耳蝸調(diào)機裝置及調(diào)試軟件的管理類別為二類。截至2024年1月，被歸入二類管理的產(chǎn)品數(shù)量為27項，被歸入三類管理的產(chǎn)品數(shù)量為23項。

獲批情況匯總

截至2024年1月，中國人工耳蝸企業(yè)注冊證獲得情況如下：

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