行業(yè)主要上市公司：中源協(xié)和(600645)，漢氏聯(lián)合(834909)，香雪制藥(300147)等。

本文核心觀點：間充質(zhì)干細胞目前為干細胞技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用熱點領(lǐng)域，未來干細胞潛在應(yīng)用領(lǐng)域廣闊。

引言：干細胞具有自我復(fù)制能力，可用于多種重大疾病治療

——干細胞具有自我復(fù)制、多向分化、可移植性等特點

干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。干細胞具有自我復(fù)制、多向分化、對組織損傷產(chǎn)生反應(yīng)、可移植性等特點。

根據(jù)發(fā)育階段，干細胞可以分為自體干細胞和異體干細胞;按其分化潛能的大小，干細胞可以分為全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。全能干細胞具有形成完整個體的分化潛能，可以無限增值并分化成為全身多種細胞類型，進一步形成機體的所有組織、器官。多能干細胞具有分化出多種組織細胞的潛能，但失去發(fā)育成完整個體的能力，發(fā)育潛能收到一定的限制。單能干細胞也稱專能或偏能干細胞，只能向一種類型或密切相關(guān)的兩種類型的細胞分化。

——干細胞未來可應(yīng)用在多種重大疾病治療

干細胞治療是通過將健康的干細胞移植到患者的體內(nèi)，修復(fù)和替代受損或死亡的細胞，以恢復(fù)機體的正常功能。治療過程包括采集干細胞、分離和提取健康干細胞、干細胞植入以及術(shù)后干細胞分化各類細胞修復(fù)或重建正常細胞。

目前，已有20多種干細胞產(chǎn)品在全球獲批上市，獲批產(chǎn)品主要是由造血干細胞或間充質(zhì)干細胞組成。這些藥品可用于治療地中海貧血癥、組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)等適應(yīng)癥。我國目前尚無一款干細胞產(chǎn)品上市，截至2023年12月31日，國內(nèi)共有56家企業(yè)(不含子公司)的106款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有44家企業(yè)(不含子公司)的79款獲準默許進入臨床試驗(臨床試驗?zāi)驹S可)。

干細胞具有強大的再生和修復(fù)能力，因此其在許多疾病的治療中都有潛在的應(yīng)用，涉及許多重大疾病的防治和康復(fù)。隨著科學技術(shù)的不斷進步，干細胞在未來的醫(yī)療領(lǐng)域中會發(fā)揮更加重要的作用。

技術(shù)路線：干細胞技術(shù)發(fā)展路徑與支撐體系

從技術(shù)路線發(fā)展來看，根據(jù)干細胞種類，干細胞技術(shù)可分為造血干細胞技術(shù)、胚胎干細胞技、間充質(zhì)干細胞技術(shù)、臍血干細胞技術(shù)、神經(jīng)半細胞技術(shù)和肌肉干細胞技術(shù)等。

從技術(shù)支撐體系來看，中國干細胞創(chuàng)新單元主要包括創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室、醫(yī)藥生物技術(shù)國家重點實驗室等國家重點實驗室;深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金、無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金等產(chǎn)業(yè)投資基金;《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》、《間充質(zhì)干細胞儲存服務(wù)規(guī)范》等國家及地方標準計劃。

干細胞專利技術(shù)布局：間充質(zhì)干細胞技術(shù)為布局重點

——間充質(zhì)干細胞技術(shù)為干細胞專利技術(shù)布局重點，申請熱度和布局廣度較高

從干細胞細分專利技術(shù)申請的熱度來看，間充質(zhì)干細胞技術(shù)具備較高的專利申請熱度，專利申請總量為34778項，申請人數(shù)量達79個;從技術(shù)跨度來看，胚胎干細胞跨技術(shù)專利申請量較多，技術(shù)跨度達242個IPC小類;從技術(shù)市場覆蓋廣度來看，造血干細胞技術(shù)、臍血干細胞技術(shù)、間充質(zhì)干細胞技術(shù)、胚胎干細胞技術(shù)均覆蓋60個以上國家和地區(qū)，說明這些技術(shù)受到全球范圍內(nèi)的關(guān)注和研究。

注：1)搜索關(guān)鍵詞：干細胞技術(shù)路線相關(guān)關(guān)鍵詞;2)搜索范圍：標題、摘要和權(quán)利說明;3)統(tǒng)計截至日期：2024年1月19日。下同。

——美國和中國為干細胞主要技術(shù)來源

從專利地域分布來看，美國在造血干細胞、臍血干細胞、間充質(zhì)干細胞、胚胎干細胞等領(lǐng)域創(chuàng)新均較為活躍，專利數(shù)量全球第一;此外中國和韓國等在干細胞相關(guān)技術(shù)專利布局較多;從申請人來看，人類起源公司、the regent of the university of california、細胞基因公司等為干細胞相關(guān)技術(shù)專利主要申請人。

干細胞科技企業(yè)技術(shù)布局：間充質(zhì)干細胞技術(shù)為企業(yè)布局重點

目前，中國干細胞企業(yè)技術(shù)主要布局間充質(zhì)干細胞技術(shù)、造血干細胞技術(shù)和胚胎干細胞技術(shù)領(lǐng)域。其中，間充質(zhì)干細胞技術(shù)為企業(yè)布局重點研發(fā)方向。

注：以上排名不分先后，僅匯總行業(yè)內(nèi)部分代表性科技企業(yè)。

干細胞技術(shù)投資重點賽道：間充質(zhì)干細胞技術(shù)為重點關(guān)注領(lǐng)域

從我國干細胞投融資熱門賽道來看，2018-2023年，投資領(lǐng)域主要集中在間充質(zhì)干細胞技術(shù)和造血干細胞技術(shù)。其中，間充質(zhì)干細胞技術(shù)領(lǐng)域融資熱度較高，投融資事件數(shù)量占比達71%。

干細胞關(guān)鍵技術(shù)投資潛力評估

綜合來看，干細胞領(lǐng)域的間充質(zhì)干細胞技術(shù)和造血干細胞技術(shù)領(lǐng)域資本市場較為活躍，同時也是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新熱點領(lǐng)域。

注：評估星級自一星至三星，星級越高，代表從該指標來看，技術(shù)投資潛力越大，☆代表半星。

干細胞技術(shù)發(fā)展趨勢與目標

——政策推動干細胞技術(shù)研發(fā)及轉(zhuǎn)化應(yīng)用

近年來，干細胞被相繼寫進《“十四五”國家規(guī)劃》和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。《“十四五”國家規(guī)劃》指出，重點發(fā)展干細胞治療、特異性免疫球蛋白、基因治療產(chǎn)品、免疫細胞治療等。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，將干細胞與再生醫(yī)學、生物治療、新型疫苗等醫(yī)學前沿技術(shù)，作為重點發(fā)展方向。整體來看，我國干細胞技術(shù)的發(fā)展目標主要集中在技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化、應(yīng)用領(lǐng)域拓展、行業(yè)標準規(guī)范建立等方面。

——干細胞技術(shù)發(fā)展趨勢

未來干細胞技術(shù)的發(fā)展方向?qū)⒏幼⒅貍€性化、精準化和實用性，旨在為患者提供更加安全、有效的治療方法，同時不斷探索和拓展干細胞技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，為醫(yī)學領(lǐng)域的發(fā)展做出更大的貢獻。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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