行業(yè)主要上市公司：普洛藥業(yè)(000739.SZ);國邦醫(yī)藥(605507.SH);新華制藥(000756.SZ);九洲藥業(yè)(603456.SH);華海藥業(yè)(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心數據：原料藥產量;原料藥市場規(guī)模

行業(yè)概況

1、定義

原料藥(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制得，但病人無法直接服用的物質，一般再經過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。

原料藥在ICH Q7中的完善定義：任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產品生產的物質或混合物質。該類物質旨在預防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結構和機能。

根據原料藥來源不同，可以分為化學合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。

2、產業(yè)鏈剖析：產業(yè)鏈條長

原料藥的上游產業(yè)是基礎化工行業(yè)和農林牧漁業(yè)，原料藥行業(yè)對上游原料有著較強的依賴性，上游產品的價格變動直接影響原料藥行業(yè)的銷售價格和利潤。化學原料藥的下游是化學制劑，由于社會的發(fā)展及老齡化趨勢，人們對化學藥物制劑的總體需求是持續(xù)增加的，這為化學原料藥的消費也提供了間接的需求保證。一般而言，化學制藥行業(yè)的毛利率呈現從上游到下游遞增的趨勢，原料藥的毛利率低于化學抑制劑而高于中間體，越靠近下游原料藥，中間體的毛利率越高。

從產業(yè)鏈生態(tài)來看，上游原材料企業(yè)包括岳陽興長、新和成等企業(yè);中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)等企業(yè);下游包括海大集團、云南白藥和白象食品等企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范

從我國國民經濟規(guī)劃的演變來看，我國“九五”規(guī)劃，提出進一步加強醫(yī)藥市場管理，大力開發(fā)新產品，不斷提高藥品質量;隨后，“十五”至“十二五”規(guī)劃，重點強調了原料藥的自主開發(fā)能力增強，建立完善的藥品保障體系等;“十三五”規(guī)劃明確逐步取消藥品加成，推進醫(yī)療服務價格改革;“十四五”規(guī)劃，明確提出培育先進制造業(yè)集群，推動醫(yī)藥及醫(yī)療設備等產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

整體來看，我國針對原料藥的政策演變始終圍繞增強研發(fā)能力，完善醫(yī)療保障體系等方面展開。

行業(yè)政策背景：政策加持，原料藥行業(yè)向高質量發(fā)展

原料藥作為化學原料藥是藥品生產的基礎原料，直接影響藥品的質量和產能。近年來，國家陸續(xù)出臺各項產業(yè)政策，引導原料藥行業(yè)向高質量發(fā)展。

行業(yè)發(fā)展現狀

1、原料藥生產企業(yè)數量優(yōu)勢波動

2018-2022年，中國化學原料藥生產企業(yè)數量呈波動態(tài)勢。據國家藥品監(jiān)督管理局數據，2022年，全國共有1606家化學原料藥生產企業(yè)，除西藏外的所有省份都有化學原料藥生產企業(yè)。

2、原料藥市場總產量規(guī)模有所回升

化學原料藥是藥品生產的基礎原料，直接影響藥品的質量和產能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術門檻低，國內傳統(tǒng)大宗原料藥生產企業(yè)數量在前期呈現出高速增長。據國家統(tǒng)計局數據，我國化學原料藥產業(yè)曾經歷了長期快速發(fā)展階段，產量規(guī)模一度上升至超過350萬噸，導致國內現階段傳統(tǒng)大宗原料藥產能過剩，2018年開始，國內傳統(tǒng)大宗原料藥產量開始下降，2018年國內規(guī)上企業(yè)原料藥總產量降至230.37萬噸。2019-2023年，中國原料藥供給產量有所回升，2023年回升至394.9萬噸。

3、原料藥規(guī)上企業(yè)營收超5000億元

2012-2022年，中國原料藥市場需求整體呈波動趨勢。2021年，我國原料藥規(guī)模以上企業(yè)的總營收恢復至4414.9億元。根據中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數據，2022年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入同比增長15.0%，前瞻初步統(tǒng)計測算，2023年，中國化學原料藥營業(yè)收入為5797億元。

注：2023年數據為初步統(tǒng)計測算數據，屆時以官方發(fā)布為準。

4、原料藥進出口市場行情差異較大

中國生產的原料藥不但在國內占有重要地位，在全球醫(yī)藥產業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國是原料藥出口大國，據中國醫(yī)藥保健品進出口商會數據，除2015年、2016年出現過1%～2%的微小下滑外，多年來我國化學原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番多出。2022年，中國原料藥出口金額為517.86億美元，同比增長24.04%。

從進口市場來看，2012-2019年，中國原料藥進口規(guī)模呈波動態(tài)勢，整體波動較為平穩(wěn)。2020-2022年受疫情影響，我國原料藥進口量有所下跌。2023年上半年，中國原料藥進口額為50.34億美元，同比增長5.3%。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭

從生產企業(yè)區(qū)域分布來看，原料藥生產企業(yè)數超過100家的有4省，分別為江蘇(224家)、山東(138家)、浙江(133家)、四川(101家)，4省合計占全國原料藥企業(yè)總數的近四成(37%)。其中，江蘇地區(qū)原料藥企業(yè)最多，占全國總數的14%，其次分別為山東和浙江，原料藥生產企業(yè)數量分別為138家和133家。

從原料藥產業(yè)上市公司的地區(qū)分布來看，浙江原料藥產業(yè)的上市企業(yè)數量最多，其中不乏普洛藥業(yè)(000739.SZ)、國邦醫(yī)藥(605507.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、華海藥業(yè)(600521.SH)等龍頭企業(yè)。湖北和江蘇兩省原料藥產業(yè)的上市企業(yè)數量亦較多，前者有共同藥業(yè)(300966.SZ)、廣濟藥業(yè)(000952.SZ)、亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等上市企業(yè)，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業(yè)。

2、企業(yè)競爭

從上市企業(yè)相關業(yè)務營收規(guī)模來看，2022年，中國上市原料藥企業(yè)營收排名第一的企業(yè)是新和成(109.52億元)，其次分別為普洛藥業(yè)(77.37億元)和聯(lián)邦制藥(67.74億元)。

注：以上收入不含原料藥及中間體之外的其他收入。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢

1、發(fā)展前景：2029年市場規(guī)模有望超過7400億元

國家近年來大力推動供給側結構性改革，主要依托監(jiān)管和引導的方式逐漸淘汰落后產能，鼓勵原料藥企業(yè)轉型升級，同時加大原料藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面，通過合理提高環(huán)保標準，引導龍頭企業(yè)提升工藝水平增強競爭力，促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場，減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面，發(fā)布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎。前瞻預測，到2029年我國化學藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場規(guī)模將超過7400億元，年均復合增長率達到4.2%。

2、發(fā)展趨勢：政策完善，進入高質量發(fā)展時代

隨著國際局勢的變化，政策的完善，未來我國原料藥行業(yè)趨勢如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產業(yè)研究院《中國原料藥行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產業(yè)招商、產業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產業(yè)研究院）。

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