行業主要上市公司：潔特生物(688026)，奧浦邁(688293)，近岸蛋白(688137)，中牧實業(600195)，雙鷺實業(002038)，通化東寶(600867)，冠昊生物(300238)，三生國健(688336)等

本文核心數據：中國細胞培養基行業政策;各省市細胞培養基行業政策;政策解讀

1、政策歷程圖

從政策發展歷程來看，我國關于細胞培養基這種生物制藥原料產品，在不同時期的政策基調雖然整體來看是穩步推進，大力支持的，但是在各個階段的側重點也有所不同，主要可分為四個階段：上世紀90年代至2008年，政策開始大力支持細胞治療研究，監管較為寬松。2009年-2012年，細胞治療政策上強調安全，政策導向以穩妥為主。2015-2019年，包括免疫細胞在內的細胞治療發展總體上進入快車道，政策上大力促進。2020年開始，新冠疫情肆虐，突發性衛生危機進一步提升了生物制藥技術的社會關注，疫苗的需求加大，下游對細胞培養基等相關原料的質量以及技術標準提出了更高的要求，“十四五”期間，一方面政策引導相關質量監管的法規和技術標準逐步完善，對細胞治療產品的開發做了規范;另一方面政策繼續放寬民間和外資對相關產品投資，產業政策進入了調整和規范階段。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面細胞培養基行業政策匯總

近年來，國家出臺一系列政策支持引導我國細胞培養基行業發展。《“十四五”生物經濟發展規劃》明確了生物經濟4大重點發展領域，也為細胞培養基等原料的產業化發展營造良好的政策環境。我國細胞培養基行業主要發展政策如下：

——《“十四五”醫藥工業發展規劃》解讀

國家高度重視生物醫藥產業鏈穩定性和競爭力，要求圍繞藥品、醫療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料開展攻關。同時要求對標國際先進水平，強化資源要素支撐，推動產業鏈上下游企業和科研單位加強協作，開展關鍵技術產品攻關，補齊產業鏈關鍵短板。

此外，《“十四五”醫藥工業發展規劃》中，“專欄 2 醫藥產業化技術攻關工程”針對像細胞培養基這樣的生物藥技術提出：重點開發超大規模(≥1 萬升/罐)細胞培養技術，……細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術，生物藥新給藥方式和新型遞送技術，疫苗新佐劑。目前，盡管細胞培養基國產化率突破22%，但是無血清培養基配方和工藝技術領域，仍被海外巨頭壟斷，政策上鼓勵國內企業逐步掌握核心技術，可為抗體和疫苗的生產提供培養基以及培養基補料和添加劑。

3、31省市層面的政策匯總及解讀

——31省市細胞培養基行業政策匯總

大部分省市政策不斷出臺，鼓勵細胞與基因治療等領域取得關鍵技術新突破，各省市細胞培養基相關政策和規劃匯總如下表所示：

——31省市細胞培養基行業重點發展方向解讀

從省市發展規劃來看，2025年前江蘇規劃探索細胞治療產業新發展模式、安徽目標建立全國具有重大新興產業基地、上海圍繞細胞與基因治療等產品的全產業鏈布局。2027年以前，重慶圍繞抗體細胞基因治療藥物等重點領域加大創新投入，推動一批重點產品獲批上市。河北省則計劃加快推進細胞與基因治療藥物的開發和商業化進程。中國部分省市細胞培養基行業發展目標解讀如下：

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