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本文核心數據：眼科高值耗材分類;眼科高值耗材注冊產品分布;眼科高值耗材產品競爭格局;眼科高值耗材產品國產化率

產品分類：高值耗材涵蓋15種產品

眼科高值耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫用耗材，眼科高值耗材被納入第三類醫療器械進行管理。根據《醫療器械分類目錄(2017)》、《國家藥監局關于調整<醫療器械分類目錄>部分內容的公告(2023年第101號)》，眼科高值耗材主要包括接觸鏡、接觸鏡護理產品、人工晶狀體、眼內填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點塞、義眼臺、囊袋張力環、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質片、角膜基質環、淚道管、人工角膜等。

注冊情況：接觸鏡注冊證數量較高

從注冊產品分布來看，接觸鏡產品注冊證數量較多，截至2024年5月，國家藥品監督管理局共計頒發640張接觸鏡產品注冊證，約總體的72%，遠高于其他產品;其次為人工晶狀體，注冊證數量為169張，占比19%。

競爭情況：接觸鏡市場競爭最為激烈

從參與者數量來看，接觸鏡產品市場產參與企業數量眾多，其次為人工晶狀體市場。而從企業類型來看，在人工晶狀體、眼內填充物、青光眼引流裝置、淚點塞等產品市場，國外企業數量高于國內企業;接觸鏡、組織工程生物羊膜、角膜基質片、淚道管、人工角膜等產品市場，國內企業數量顯著高于國外企業;其他產品市場國內外參與企業數量基本持平。

從各細分市場競爭格局來看，接觸鏡、人工晶狀體產品市場競爭極為激烈，市場較為分散，TOP5企業市場集中度小于50%;接觸鏡護理產品、眼用粘彈劑、義眼臺、眼內填充物市場競爭較為激烈;其余細分產品市場高度集中，僅有少數企業產品通過注冊審批。

注：1)依據各類產品中各企業有效注冊證數量繪制;2)紅色字體表示國外企業

國產替代：部分產品已實現國產替代

《中國醫療器械藍皮書》數據顯示，截至2022年底，組織工程生物羊膜、人工玻璃體球囊、角膜基質片等三類高值醫用耗材國產化率達100%，已完全實現國產替代;接觸鏡、接觸鏡護理產品、眼用粘彈劑、義眼臺、淚道管國產化率均達50%及以上;人工晶狀體、眼內填充物、青光眼引領裝置、淚點塞、囊袋張力環等領域國產產品競爭力稍顯不足，國產化率程度較低。總體來看，眼科高值耗材國產化率有待提升。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國眼科耗材行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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