行業主要上市公司：白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白藥(000538.SZ);太龍藥業(600222.SH);*ST康美(600518.SH);壽仙谷(603896.SH)等

本文核心數據：中藥類產品進口額;境內、境外中藥天然藥物藥品批準文號情況;中成藥產量

1、中藥生產文號數量有所下降

2020-2022年，境內、境外中藥天然藥物批準文號數量呈增長態勢，2023年出現小幅下降。截至2023年底，中藥天然藥物境內生產文號數量為57852件，境外生產文號數量為85件。

2、新藥臨床試驗申請和新藥申請數量上升

2017年10月國務院印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》，遵循中藥研發規律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020-2023年中藥臨床試驗申請數量逐年增長，2023年達到75件。

近年來中藥創新利好政策不斷頒布，藥品監管部門堅持守正創新，不斷完善中藥注冊批準法規制度體系，鼓勵中藥新藥研發，中藥新藥研發和上市速度明顯加快。2023年境內中藥天然藥物新藥批準臨床試驗62件，批準新上市中藥天然藥物11件，批準中藥天然藥物創新藥上市品種5件。

3、中成藥產量持續下降

2016-2023我國中成藥產量整體呈增長態勢，2017年達到最高值364.6萬噸，2018-2023年中成藥產量連續下降，2023年降至210.6萬噸，為近年來的最低值。

4、中藥進口規模逐年增長

近年來我國中藥類商品貿易實現大幅增長，發展勢頭良好。2023年中藥類產品進口額為28.91億美元，同比增長0.7%。

在國家擴大進口政策的引導下，近幾年，我國保健品進口連續保持較高的增速。2023年，在中藥類產品進口結構中，保健品的進口額占中藥類商品進口總額的比重最高，為40%;中藥材及飲片2023年進口額占比為21%;植物提取物進口金額占比為24%;中成藥進口金額占比為15%。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國中藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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