作者|青櫟 來源|醫曜(ID：yiyao-jinduan006)

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。

GLP-1帶火了減肥藥賽道，市場投資熱情從2023年一直燒到現在。除了減肥藥的身份外，GLP-1也是一款出色的新型降糖藥物，糖尿病市場才是它的基本盤。

對于糖尿病人而言，降糖藥物固然十分關鍵，但每日為他們提供血糖數據的血糖監測儀器同樣也尤為重要。與大熱的降糖藥物相比，市場對于血糖監測儀的關注度顯然是不夠的。

實際上，這個被低估的賽道正在上演一場顛覆性技術革命，雅培、美敦力等巨頭紛紛下場，掀起并購熱潮，國內企業也開始嶄露頭角，產品性能和性價比全面提升。

這場技術大變局，或將成為影響中國血糖監控器械賽道發展的關鍵。

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一次全方位迭代

作為一種慢性疾病，目前糖尿病還沒有根治的方法，患者只能借助血糖監測、藥物治療、飲食控制、運動療法所組成的治療方案，控制病情發展。這其中，血糖監測是糖尿病治療與管理最重要的環節，也是糖尿病患者管理的基石。

大多數糖尿病人使用的都是傳統指尖血糖儀（BGM），這種儀器最早于上世紀60年代發明，經過多次技術迭代后，已經形成以電化學法血糖儀的主流方案。患者通常需要在指尖等部位用針頭采集極少量血液（約0.3µL）在試紙上，再通過電化學法分析后顯示出單一時間的血糖信息。

對于糖尿病患者而言，這種采集指尖血的測量方法已經成為一種隱形負擔。由于BGM只能獲得采樣時間點的血糖濃度數據，因此想要獲得更多血糖信息，只能通過多次采血的方式實現。如I型糖尿病患者，每天至少需要進行4次指尖血糖監測，并根據飲食和運動前后血糖變化調整胰島素劑量；病情嚴重的II型糖尿病患者，每天也需要進行3-4次指尖血糖監測，從而得出自己的血糖波動情況。

反復采血就需要反復刺破皮膚，造成疼痛和感染風險，甚至在外出的時候，血糖監控也會成為糖尿病患者的負擔。鑒于BGM的這些缺點，一種新型的血糖監控儀器——持續血糖監測系統（CGM）正在悄然興起。

CGM血糖監測系統硬件包括傳感器、發射器、接收器三大部分，通過埋植于皮下的傳感器時刻檢測組織液中的葡萄糖濃度，并將其轉變為電信號進行傳輸至配套接收器或手機APP，實現對血糖水平的連續監測。

圖：持續血糖監測系統，來源：微泰醫療招股書

第一款CGM血糖監測系統是美敦力開發的Minimed，早在1999年就已經獲得FDA批準上市。不過，早期的CGM通常是回顧式的，即佩戴時觀測不到血糖數據，需要在電腦上回顧數據，準確性和便攜性都不足，因此并未被廣泛使用。

在后續的迭代中，CGM產品在算法、傳感器設計、外膜等關鍵材料上不斷取得突破，推出了實時CGM血糖監測系統，準確性、便攜性得到了極大的提升，讓CGM成為血糖監測的新趨勢。

實時的CGM血糖儀可以及時對患者的急劇血糖波動及高、低血糖水平進行干預，根據血糖的波動趨勢及幅度發出低/高血糖預警，提醒患者采取相應的措施進行調控，幫助患者維持血糖穩定。

此外，CGM系統還可以與胰島素泵結合，組成人工胰腺系統，實現自動化精準注射胰島素，有潛力成為未來糖尿病管理的最終解決方案。

02

新的戰場：CGM

從BGM到CGM，技術革命的背后，是舊有市場格局的重塑。

市場規模上，作為全球五大死因之一，每年因糖尿病去世的患者高達4百萬人。國際糖尿病聯合會(IDF)數據顯示，2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億，并預計2030 年全球范圍內糖尿病患者將達到6.08億人。

其中，中國是糖尿病第一大國，在過去的10年間，糖尿病患者人數由9000萬增加至1.41億，預計到2030年將達到1.64億人。

龐大的患者人數催生了龐大的血糖監測器械市場。根據灼識咨詢數據，2020年全球血糖監測市場規模約為268億美元，預計2030年將達到738億美元。其中，中國血糖監測市場規模不斷擴大，預計將從2020年的13億美元迅速增長至61億美元，年復合增長率達16.8%。

圖：全球糖尿病監測醫療器械市場，來源：微泰醫療招股書

相比于被廣泛使用的BGM，CGM尚處于快速發展階段，市場滲透率相對較低。2020年，美國Ⅰ型糖尿病患者CGM滲透率為26.8%，而中國僅有6.9%，美國市場CGM滲透率是中國的4倍。

價格昂貴是CGM市場滲透率低的主要因素之一。以三諾生物GA-3家用指尖血糖儀為例，按一天測量4次，全年用量（儀器+1500支采血針+1500支試紙）在京東的售價約為1000元。而雅培的CGM血糖儀一個傳感器價格414元，可以使用14天，使用手機APP接收信號、無需額外購買掃描儀（接收器），一年的費用約為10800元。

由于美國CGM 已進入多種第三方報銷體系，而中國BGM和CGM都還未進入醫保目錄，個人支付負擔過大導致中國CGM滲透率遠低于美國。

但隨著CGM優勢被更多醫生及患者認可，以及更多品牌產品的進入，其市場滲透率有望持續提升。預計到2030年，全球CGM市場規模將達到365億美元，中國CGM市場規模也有望達到26億美元。

市場格局方面，強生、羅氏等國外品牌BGM剛入駐中國初期，市場份額將近90%，此后國產品牌崛起，份額逐年增長，至2016年強生、羅氏、雅培三大外資品牌市場份額降至60%左右。

但隨著2016年雅培CGM產品Freestyle獲準進入中國市場，國內血糖監測市場又發生改變。由于行業技術壁壘高，海外巨頭起步較早，2020年雅培和美敦力在中國CGM市場中占比高達78.0%和11.0%，國產產品仍處于起步階段。

03

國內有哪些玩家？

與BGM相比，CGM技術壁壘明顯更高，主要集中在傳感器、外膜設計以及算法上，這些技術壁壘決定了CGM產品的準確性、穩定性、及時性、使用期限等關鍵指標，打造了國外CGM生產巨頭們的行業護城河。

但CGM美好的市場前景，讓不少國內企業涌入這一賽道，加大研發力度，近年來取得了較大的突破，2021年底密集獲批上市了一批國產CGM產品。

（1）魚躍醫療

魚躍醫療是國內家用醫療器械龍頭企業，聚焦呼吸制氧、血糖及家用 POCT、消毒感控三大核心賽道。

2021年，魚躍醫療以自有資金3.7億元收購浙江凱立特醫療器械有限公司51%的股權，強勢切入持續血糖監測系統賽道，推出“安耐糖”持續血糖監測產品，MARD值9.07%，并布局二代、三代產品。

（2）硅基仿生

硅基仿生是一家以醫用有源植入和醫療人工智能研發為核心的高新科技公司，成立于2015年。其CGM產品硅基動感是首個獲批的國產CGM，打破了進口產品在國內市場的壟斷局面，作為新勢力取得了2022年、2023年國產CGM銷量排名第一的寶座。

（3）三諾生物

2023年3月，三諾生物自主研發的CGM產品三諾愛看i3獲批上市，是首個將第三代葡萄糖傳感制備技術應用于CGM中的產品。

三諾愛看是目前在售產品中監測天數最長的產品，監測時間為15天，MARD值達到8.71%。

（4）微泰醫療

微泰醫療專注于糖尿病管理，銷售收入主要來自于胰島素泵和血糖監測器械。2021年11月，微泰醫療的G7系列CGM產品獲批上市，MARD值低至9.10%。G7系列CGM產品還可以與其胰島素泵Equil聯用形成“人工胰腺”，打造從血糖濃度感知到調節的“人工胰腺”閉環系統。

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是為結語

血糖監測儀，兼具醫療屬性與消費屬性，不失為一條值得觀察的賽道。

在技術指標層面，除雅培的Freestyle Libre 3（未在國內獲批）存在較大差距外，主流國內廠商的CGM產品與進口產品相差無幾。

整體來看，血糖監測器械市場的技術革命仍在繼續，國內外關于無創血糖監測設備的研發不斷取得進展，一旦實現突破，將應用于可穿戴設備上（如智能手表），屆時血糖監測市場又將發生什么樣翻天覆地的變化。

編者按：本文轉載自微信公眾號：醫曜(ID：yiyao-jinduan006)，作者：青櫟