（圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）

作者|青櫟 來(lái)源|醫(yī)曜

中國(guó)血制品行業(yè)，正在發(fā)生一場(chǎng)大變局。

從華潤(rùn)48億元收購(gòu)博雅生物，到海爾系125億元控股上海萊士；從天壇生物13億元吞并中原瑞德，再到近期中國(guó)生物擬46億元拿下派林生物21.03%股份。短短五年間，中國(guó)頭部血制品企業(yè)幾乎都發(fā)生了資本異動(dòng)，整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局劇烈生變，正向深度整合時(shí)代演進(jìn)。

血液制品，作為國(guó)家重要的戰(zhàn)略性儲(chǔ)備物資及重大疾病急救藥品，一直處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心地位，呈現(xiàn)政策壁壘與市場(chǎng)需求雙重驅(qū)動(dòng)。伴隨中國(guó)血制品的整合浪潮不斷加深，這個(gè)賽道注定將會(huì)誕生一個(gè)超級(jí)巨頭。

01

現(xiàn)有格局：四分天下

牌照是中國(guó)血制品行業(yè)最大的護(hù)城河。2001年，國(guó)家為防控艾滋病而發(fā)布政策文件：全面暫停血制品生產(chǎn)企業(yè)的新批許可。至此，中國(guó)血制品行業(yè)正式進(jìn)入存量競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代，企業(yè)若想入局，只能通過(guò)收購(gòu)持牌企業(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

2012年漿站審批政策再度收緊，企業(yè)新建漿站需具備包括“白蛋白”在內(nèi)的六種核心血液制品生產(chǎn)資質(zhì)。由于資質(zhì)門檻高，漿站新建速度顯著放緩，到2021年底，全國(guó)實(shí)際運(yùn)營(yíng)的血制品企業(yè)銳減至28家。牌照與漿站的雙重稀缺性，迫使企業(yè)將并購(gòu)視為擴(kuò)張的核心路徑，國(guó)資與民營(yíng)資本圍繞血漿資源展開激烈爭(zhēng)奪。

幾經(jīng)爭(zhēng)奪，行業(yè)逐漸形成四分天下的競(jìng)爭(zhēng)格局。

2021年，華潤(rùn)醫(yī)藥斥資48億元控股博雅生物，并持續(xù)通過(guò)資本運(yùn)作擴(kuò)充漿站資源；2023年12月，海爾集團(tuán)以125億元拿下上海萊士控股權(quán)，創(chuàng)下行業(yè)并購(gòu)金額之最；國(guó)藥集團(tuán)坐擁天壇生物和衛(wèi)光生物，又在今年耗資45億元收購(gòu)了派林生物，憑借央企背景和最大采漿網(wǎng)絡(luò)，穩(wěn)坐行業(yè)頭把交椅。至此，國(guó)藥系、海爾系、華潤(rùn)系與獨(dú)立龍頭華蘭生物四大陣營(yíng)鼎立的格局正式成型。

雖然四大巨頭資源實(shí)力迥異，但目標(biāo)卻出奇的一致——搶占血漿資源。

國(guó)藥集團(tuán)通過(guò)天壇生物、衛(wèi)光生物、派林生物三大平臺(tái)，構(gòu)建起覆蓋全國(guó)的漿站網(wǎng)絡(luò)。截至2025年6月，國(guó)藥系漿站總數(shù)達(dá)154個(gè)，采漿量突破4000噸，占全國(guó)總量近40%。其中，天壇生物作為核心載體，2024年采漿量達(dá)2781噸（同比增長(zhǎng)15%），單站采漿效率行業(yè)領(lǐng)先，并以1.85億美元收購(gòu)中原瑞德新增 5個(gè)漿站。

海爾集團(tuán)在2024年以125億元控股上海萊士后，加速并購(gòu)擴(kuò)張。2025年斥資42億元收購(gòu)南岳生物，新增9個(gè)漿站，漿站總數(shù)增至53個(gè)，采漿量提升至近1800噸。

華潤(rùn)醫(yī)藥自2021年收購(gòu)博雅生物后，也持續(xù)加碼并購(gòu)擴(kuò)張。2024 年收購(gòu)綠十字中國(guó)，新增4個(gè)漿站及重組VIII因子銷售權(quán)，采漿量從467噸提升至630 噸。華潤(rùn)依托央企背景，在內(nèi)蒙古、山東等地加速漿站審批，計(jì)劃整合丹霞生物旗下17個(gè)漿站資源，目標(biāo)在“十四五”末實(shí)現(xiàn)漿站數(shù)量翻番。

華蘭生物作為唯一股權(quán)穩(wěn)定的頭部企業(yè)，2024年采漿量達(dá)1586.37噸，單個(gè)漿站效率行業(yè)第一，其“血制品+疫苗”雙業(yè)務(wù)模式形成獨(dú)特護(hù)城河。

持續(xù)整合之下，行業(yè)集中度急速攀升。2019年，前五名企業(yè)市場(chǎng)份額不足50%，到2024年，這一數(shù)字已超過(guò)70%，天壇、萊士、華蘭、派林四家千噸級(jí)企業(yè)合計(jì)采漿量超7300噸，占全國(guó)總量的近60%，“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的馬太效應(yīng)已不可逆轉(zhuǎn)。

政策與資本雙重催化，中小企業(yè)的生存空間被極致壓縮。目前國(guó)內(nèi)正常經(jīng)營(yíng)的血制品企業(yè)不足30家，其中超過(guò)半數(shù)因缺乏新漿站資質(zhì)而陷入發(fā)展困局。隨著博雅生物收購(gòu)綠十字中國(guó)、衛(wèi)光生物控股權(quán)劃轉(zhuǎn)國(guó)藥等交易陸續(xù)落地，非上市血企的市場(chǎng)份額正加速向四大陣營(yíng)集中。

這場(chǎng)整合遠(yuǎn)未終結(jié)，未來(lái)三年內(nèi)剩余優(yōu)質(zhì)標(biāo)的將被悉數(shù)瓜分，中國(guó)血制品市場(chǎng)極有可能復(fù)刻全球寡頭壟斷的格局。

02

超級(jí)巨頭將誕生

縱觀全球血液制品行業(yè)，集中化是必然趨勢(shì)。從20世紀(jì)末超100家企業(yè)，到目前全球僅剩不到20家主要血液制品企業(yè)，前五位的企業(yè)市場(chǎng)份額占比超80%，形成典型的寡頭壟斷格局。

中國(guó)血制品行業(yè)同樣正步入整合深水區(qū)，在規(guī)模效應(yīng)與技術(shù)壁壘的雙重驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)集中度持續(xù)攀升的邏輯已從資源爭(zhēng)奪轉(zhuǎn)向全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力重構(gòu)。2023年，國(guó)內(nèi)血制品市場(chǎng)規(guī)模突破600億元，但實(shí)際需求缺口高達(dá)4000噸，這一矛盾正倒逼龍頭企業(yè)通過(guò)技術(shù)升級(jí)與跨國(guó)布局填補(bǔ)供給鴻溝，而唯有超級(jí)巨頭方能承載這一使命。

血漿采集的規(guī)模效應(yīng)是血制品行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)邏輯。在血制品成本結(jié)構(gòu)中，原料血漿占比超60%，血漿綜合利用程度直接影響企業(yè)盈利能力，而規(guī)模優(yōu)勢(shì)正是通過(guò)提升原料利用率，實(shí)現(xiàn)成本控制與產(chǎn)品矩陣拓展的雙重突破。

以天壇生物為例，2024年其采漿量達(dá)2781噸，單站采漿效率領(lǐng)跑行業(yè)，龐大的血漿處理量使其白蛋白生產(chǎn)成本較中小企業(yè)低15%-20%。更關(guān)鍵的是，規(guī)模化生產(chǎn)能支撐更多細(xì)分產(chǎn)品開發(fā)：天壇生物目前擁有14個(gè)血制品品種，覆蓋白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類，而中小企業(yè)平均僅能生產(chǎn)5-6個(gè)基礎(chǔ)品種。

另一方面，高端產(chǎn)品的供需失衡正倒逼行業(yè)加速升級(jí)。我國(guó)白蛋白人均使用量不足美加日的1/5，免疫球蛋白不足1/4，凝血因子更不足1/50，高附加值產(chǎn)品供給嚴(yán)重不足，難以滿足血友病等特殊患者需求。這種結(jié)構(gòu)性矛盾源于深層技術(shù)代差：國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)可從血漿中提取22種產(chǎn)品，而國(guó)內(nèi)龍頭上海萊士?jī)H能生產(chǎn)12種。

圖：各國(guó)血制品人均消耗情況，來(lái)源：山西證券

突破技術(shù)代差的路徑清晰：要么通過(guò)技術(shù)引進(jìn)實(shí)現(xiàn)快速迭代，要么依靠長(zhǎng)期研發(fā)投入完成自主突破。華潤(rùn)系通過(guò)收購(gòu)綠十字中國(guó)，一舉獲得重組VIII因子核心技術(shù)，強(qiáng)勢(shì)切入百億級(jí)血友病治療市場(chǎng)；華蘭生物的重組人凝血因子VIII已進(jìn)入臨床階段，其“血制品+疫苗”雙平臺(tái)形成研發(fā)資源協(xié)同，但同樣需要消耗大量的研發(fā)成本，2024年研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.33億元，同比增長(zhǎng)18.63%。可見(jiàn)，這兩條路徑均離不開雄厚資本的強(qiáng)力支撐。

此外，政策端也正積極鼓勵(lì)企業(yè)提升效率。2024年《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃》實(shí)施后，漿站審批周期延長(zhǎng)至2-3年，且向“研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高”的企業(yè)傾斜。

當(dāng)資源、政策、技術(shù)三股力量交織，行業(yè)終局已清晰可見(jiàn)：不久的將來(lái)，中國(guó)血制品行業(yè)或?qū)⒄Q生首家躋身全球TOP5的超級(jí)巨頭。

03

兩條腿走路

中國(guó)血制品行業(yè)過(guò)去二十年的生存法則為高度依賴漿站資源，但單一“血漿驅(qū)動(dòng)”模式已觸及天花板。2024年進(jìn)口白蛋白占比仍高達(dá)64.38%，凝血因子類產(chǎn)品缺口超70%，暴露出國(guó)內(nèi)企業(yè)“重資源、輕技術(shù)”的結(jié)構(gòu)性短板。

與此同時(shí)，重組技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)血漿提取工藝的沖擊加劇，以及政策對(duì)血漿綜合利用率要求的提升，頭部企業(yè)已從“漿站為王”轉(zhuǎn)向“資源+研發(fā)”雙軌戰(zhàn)略。這一轉(zhuǎn)型既是突破血漿供給瓶頸的必然選擇，也是打破國(guó)際巨頭技術(shù)壟斷、填補(bǔ)高附加值產(chǎn)品缺口，同時(shí)抵御技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵路徑。

與國(guó)際巨頭CSL、武田、基立福等相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)重組技術(shù)仍處追趕階段，但以國(guó)藥系、海爾系、華潤(rùn)系、華蘭生物為代表的頭部企業(yè)，正通過(guò)不同的路徑，打破技術(shù)困局。

國(guó)藥集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)漿站資源最密集的企業(yè)，旗下天壇生物在2023年便實(shí)現(xiàn)注射用重組人凝血因子Ⅷ與第四代層析工藝10%濃度靜注人免疫球蛋白（pH4）的成功上市。2025年，兩款重磅產(chǎn)品已提交上市申請(qǐng)，其中一款為國(guó)內(nèi)首個(gè)皮下注射人免疫球蛋白，另一款為注射用重組人凝血因子Ⅶa。此外，天壇生物另一款重組產(chǎn)品 “注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”于2024年4月啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品通過(guò)Fc片段延長(zhǎng)半衰期，可減少患者注射頻率，有望成為下一代重組凝血因子的標(biāo)桿。

上海萊士在2024年被海爾集團(tuán)控股后，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品升級(jí)。依托原股東基立福的技術(shù)授權(quán)，推進(jìn)重組人凝血因子Ⅶa臨床，并整合南岳生物的凝血因子生產(chǎn)線填補(bǔ)產(chǎn)品空白。

華潤(rùn)醫(yī)藥收購(gòu)綠十字中國(guó)后，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)擁有人源Ⅷ因子及重組Ⅷ因子銷售權(quán)的血制品企業(yè)。研發(fā)管線方面，旗下博雅生物以凝血因子類與特異性人免疫球蛋白類產(chǎn)品為研發(fā)重點(diǎn)，C1酯酶、VWF因子、高濃度靜注人免疫球蛋白及微量蛋白類等在研項(xiàng)目進(jìn)展有序，形成完善的在研產(chǎn)品梯隊(duì)。

華蘭生物自主研發(fā)的凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復(fù)合物即將投產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)96.8萬(wàn)支。未來(lái)五年將聚焦核心技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，加速產(chǎn)品迭代，重點(diǎn)開發(fā)高純度白蛋白、第四代免疫球蛋白、高比活特異性免疫球蛋白、皮下注射免疫球蛋白及凝血因子類產(chǎn)品。

行業(yè)的勝出者必定屬于能同時(shí)駕馭“資源”和“技術(shù)”的企業(yè)。漿站網(wǎng)絡(luò)構(gòu)筑原料護(hù)城河，重組技術(shù)突破高附加值產(chǎn)品天花板，二者協(xié)同方能在血漿綜合利用與技術(shù)迭代中占據(jù)先機(jī)。這種全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力的形成，不僅是企業(yè)躋身全球血制品巨頭的關(guān)鍵，更將推動(dòng)中國(guó)血制品行業(yè)從資源依賴型轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的歷史性跨越。

中國(guó)血制品行業(yè)的整合大幕剛剛拉開。未來(lái)，隨著政策紅利持續(xù)釋放、創(chuàng)新管線加速落地，更多重磅并購(gòu)與技術(shù)突破即將上演，行業(yè)蛻變之路，我們正是見(jiàn)證者。

編者按：本文轉(zhuǎn)載自微信公眾號(hào)：醫(yī)曜，作者：青櫟