重塑監(jiān)管之路

國家藥監(jiān)局部署“兩打兩建”行動以來，亳州市涉藥相關(guān)部門的神經(jīng)一直都在緊繃之中。亳州共有4名副市長、30個相關(guān)部門參與此次專項行動，規(guī)格和規(guī)模都是歷年之最。

但往鑒顯示，在規(guī)范缺失的情況下，藥監(jiān)、農(nóng)委、林業(yè)、工商、公安等多部門監(jiān)管力量分散，難以形成合力。

“種植歸農(nóng)業(yè)部門管，生產(chǎn)歸藥監(jiān)部門，流通歸工商部門，出口還有出入境檢驗檢疫部門。多頭管理，出現(xiàn)問題就相互扯皮。”某行業(yè)觀察人士說。

劉青山介紹，亳州目前已建立了市、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村莊四級監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，各級負責(zé)人按職權(quán)進行監(jiān)管。但坐擁全國最大的中藥材交易中心，亳州當(dāng)?shù)厣a(chǎn)出來的藥材成交量只有20億元到30億元，只占總交易量的十分之一，“只要到市場我們就監(jiān)管，可我們市場的藥材種類在2500種到3000種，一年的交易額在200多億。監(jiān)管難度很大。”

張鳳鳴認為，解決中藥問題要抓住兩頭，打假應(yīng)該在頂端打。“有需求就會有市場。有的用藥企業(yè)、醫(yī)院專門買假藥。”他表示，現(xiàn)在藥品市場價格比較透明，不摻假利潤就很低。摻假之后再按市場價格成交，醫(yī)院和藥廠的質(zhì)檢員可以從中獲得好處。

“制假人對常規(guī)檢查已經(jīng)習(xí)以為常。(監(jiān)管部門)知道加工點在哪，(制假者)明天就搬了，亳州有的加工點就搬到了河南商丘。”他說。

一些業(yè)內(nèi)人士表示，重塑監(jiān)管之路的另一個關(guān)鍵點在GAP的普及。

為了推進規(guī)范化生產(chǎn)，2002年，國家藥監(jiān)局在中藥材種植領(lǐng)域引入了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(GAP)，涉及從種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程的規(guī)范化管理。

在山西陵川縣，地方政府因?qū)AP的種種不適而陷入困境。流于形式的GAP基地，制約著企業(yè)走出去的腳步。同樣的難題也在考驗著安徽亳州。

“我們在探索規(guī)模化種植的路子，這塊不是政府一說就能夠馬上實現(xiàn)，現(xiàn)在還是以一家一戶為主。”沈振清說，亳州的做法是大力發(fā)展合作社，組織規(guī)范化種植;對合作社農(nóng)戶進行種植技術(shù)和法律培訓(xùn)。

針對中藥出海的難題，劉青山表示，標(biāo)準的制定非常重要，中國的強制檢驗標(biāo)準當(dāng)中，有一些標(biāo)準或者執(zhí)行不嚴，或者沒有制定。

與其他一些“中國制造”一樣，中藥在國內(nèi)外也是面臨雙重標(biāo)準。比如出口到東南亞的中藥飲片中，二氧化硫濃度是30PPM，而國內(nèi)新制定的標(biāo)準是150PPM。“過量肯定會有危害，但我國有我國的實際。”劉青山說。

他解釋，國內(nèi)中藥多少年來都是用二氧化硫(硫磺)熏蒸，如果現(xiàn)在戛然而止，標(biāo)準制定為30PPM，很多設(shè)備都跟不上，沒有其他的工具代替，老百姓一年的收成馬上就沒了，“政策制定會逐步與國際接軌，這是發(fā)展當(dāng)中的一個過程。”