制藥行業(yè)亂象:用工業(yè)明膠生產(chǎn)膠囊 含劇毒
據(jù)悉,這種工業(yè)明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠,并根據(jù)藥廠需求添加各種食用色素進行調(diào)色。由于這種明膠不衛(wèi)生,在溶膠調(diào)色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去污。溶解的膠液再經(jīng)過半自動膠囊生產(chǎn)設(shè)備成型,最后通過切割整理,便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
按《中國藥典》規(guī)定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠,甚至連檢測膠囊鉻含量的設(shè)備都沒有。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示,鉻是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內(nèi)臟器官和D N A造成損傷,在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。
2010版《中國藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2m g/kg.經(jīng)中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心檢測,華星、卓康兩家膠囊廠白袋子明膠原料樣品的鉻含量分別為62.43m g/kg和103.64m g/kg,兩廠藥用膠囊樣品中鉻含量分別為42 .19m g/kg和93.34m g/kg,而國家標準中,鉻含量不得超過2m g/kg.
制藥廠:查鉻挺麻煩“合格”先寫上
“鉻啊,含鉛啥的都不檢,正常應(yīng)該檢的,對身體都有害的。”
據(jù)悉,青海格拉丹東藥業(yè)公司和吉林長春海外制藥集團公司兩家制藥廠都在使用浙江華星膠丸廠生產(chǎn)的藥用膠囊。
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司總經(jīng)理王應(yīng)海稱,該公司所用的藥用膠囊肯定正規(guī)。一是生產(chǎn)廠家要有資質(zhì),再一個每一批貨包括空心膠囊都必須經(jīng)過該公司的質(zhì)量檢驗。
在吉林長春海外制藥集團公司,僅一張化驗單上顯示該廠所用華星膠囊廠的膠囊就達2040萬粒。而檢驗人員未經(jīng)檢測就在鉻的檢測項目處寫上了合格的結(jié)論。
吉林長春海外制藥集團公司檢驗人員稱:“(鉻)上原子吸收的(檢測)它那比較麻煩,得安排時間才能上,所以先寫上了(合格)。”吉林長春海外制藥集團公司車間主任程兆平則表示:“鉻啊,含鉛啥的都不檢,正常應(yīng)該檢的,對身體都有害的。”
經(jīng)中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心對這些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品反復(fù)多次檢測確認,9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2m g/kg的限量值,其中超標最多的達90多倍。
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