注射穿刺器械行業主要上市公司：康德萊(603987)、三鑫醫療(300453)、通化東寶(600867)、天松醫療(430588)、威高股份(01066.HK)、普華和順(01358.HK)等

本文核心數據：中國注射器市場需求量、一次性穿刺器銷量、醫用注射穿刺產品市場規模、全國低值醫用耗材行業區域格局、中國注射穿刺器械行業企業數量區域分布、中國注射穿刺器械行業企業市場份額等

產業概況

1、定義：包含輸注類和穿刺類產品

注射穿刺器械是指用于穿刺技術或將藥物注射刺入人體的治療器械，目的是輸血輸液、麻醉或血管造影等診療以及抽血化驗等。注射穿刺器械行業分為輸注和穿刺兩大類。其中輸注類以輸液器、注射器以及其他輸注器械為主要產品，大多屬于一次性醫用耗材，需求量大。注射針注射器主要用于對人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用，是最常規的醫療器械;穿刺類產品品類豐富，主要指穿刺針類產品，包括護理類和專科類等。

2、產業鏈剖析

注射穿刺器械行業的上游包括高分子材料制造業和焊管制造業等。其中高分子材料制造業為主要上游供應行業，如醫用聚丙烯、醫用聚氯乙烯等。上游生產企業較多，競爭充分，供應穩定，可有力保證原材料供應。但我國高分子材料生產能力有限，高端產品進口依賴度較大，對我國注射穿刺器械向高端方向發展有一定影響。另外，高分子材料價格受原油價格影響較大，而原油價格波動較大，對注射穿刺器械企業的生產成本和最終利潤也有影響。

注射穿刺器械行業下游主要為各級醫院及其他醫療機構。目前注射穿刺器械主要應用于輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療等領域。隨著國內醫療機構數量的增多、就診及住院人次的大量增加以及居民人均醫療支出的快速增長，國內醫療機構對注射穿刺器械的需求不斷擴大。

注射穿刺器械產業鏈上游醫用高分子材料生產企業為本土企業、外資企業兩類，其中本土企業的典型代表有山東威高、康德萊，外資企業包括路博潤、北歐化工、美國杜邦等。在中游，輸注器械方面，全球輸注器械主要廠商集中于美國、日本、德國和中國。國外知名且規模較大的輸注器械廠商有美國BD公司、日本泰爾茂株式會社等;國內輸注器械行業產業鏈較完整的生產商有山東威高、三鑫醫療、江西洪達等。穿刺器械方面，國內外競爭企業眾多，國外企業有美國BD公司等，國內企業有山東威高、江西洪達、圣光醫用制品有限公司、貝普醫療、康德萊等。下游包括華西醫院、北京協和醫院等醫療機構;以及美年大健康、愛康、慈銘體檢等體檢機構。

產業發展歷程：行業由小到大到技能飛躍

注射穿刺器械的歷史可以追溯到法國人布萊士·帕斯卡發明注射器的1650年，但真正商業化的規模量產始于1897年的美國，當時出售的是可以重復使用的玻璃注射器。直到上世紀50-60年代，一次性使用針頭的出現，醫用注射穿刺器械的應用進入了全新的時代。

改革開放前，中國一直使用傳統的消毒后可反復使用的玻璃注射器。雖然這些器械經反復消毒，但仍很難完全確保安全，尤其是中空的針頭內部和細長的管路內壁，加上重復使用的損耗導致針頭鈍化、管路老化，難以保證其整體的可靠性。隨著改革開放，一次性使用注射穿刺器械作為國際上先進的醫療器械在1982年被引入了中國。

縱觀中國的注射穿刺器械的發展歷程，可以歸納為三個階段：1)一次性醫用穿刺器械產品開始出現(起始階段);2)行業從小發展到大(技術成熟階段);3)行業從大到產業技能突破飛躍發展階段。

產業發展現狀

1、供給：企業加速產能擴張步伐

目前我國醫用穿刺器械行業中絕大多數中小企業由于自身市場與生產規模較小，外購穿刺針與自制穿刺器件經組裝后出售。在年產能超過1億支無菌產品的30余家大中型企業中，國內約10家一線廠家的無菌產品年產能超過10億支，但這些廠家大部分仍需全部或部分外購穿刺針，行業內具有完整產業鏈生產能力的企業數量較少。受益于規模較大的國內存量市場及海外潛力市場，目前威高股份、康德萊、三鑫醫療等已經成功上市。從代表企業來看，疫情后國內企業普遍加大注射穿刺產品產能擴張步伐。

2、需求：注射器需求量爆發

輸注治療作為臨床上最常規的治療手段，在就診及住院患者中使用非常廣泛，隨著就診人數的快速增長，居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加，穿刺器械作為治療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫療器械，其需求保持著較快增長。拋開新冠疫苗因素，根據弗若斯特沙利文的統計，2012年中國注射器的市場需求量約在139億支左右，2017年約在249億支左右，2019年中國注射器的市場需求量約在260億支左右。在國內新冠疫苗接種逐步推開的因素推動下，2021年中國注射器需求量有望達到近350億支。

根據中國醫療器械行業協會調研數據顯示，2016-2019年，中國一次性穿刺器市場銷量逐年增長，2018年、2019年銷量分別達到1440萬件和1880萬件。受疫情影響，醫療機構診療人數有所下降，對一次性穿刺器械消耗有所下滑，初步核算，2020年中國一次性穿刺器銷量突破2000萬件。

3、市場規模：占低值醫用耗材市場超過四分之一份額

醫用注射穿刺器械屬于醫療器械中的低值醫用耗材。受疫情全球范圍蔓延的影響，2020年低值醫療耗材市場，尤其是口罩、防護服等應急防控耗材，短時間內需求呈十倍以上爆發。據Eshare醫械匯測算，2020年我國低值醫用耗材市場規模約為970億元，同比增長25.97%。其中，注射穿刺類在低值醫用耗材市場占比最大，2020年市場份額高達28%，據此可知，2020年中國醫用注射穿刺產品市場規模約為272億元。

產業競爭格局

1、區域競爭：江蘇頭橋鎮和江西進賢縣為重要基地，生產企業主要分布在江蘇、山東、廣東等地

注射穿刺器械屬于醫療器械中的一次性醫用耗材。隨著我國醫療器械的發展，全國形成了以河南長恒“中國醫療耗材之都”、江蘇揚州市頭橋鎮“中國一次性醫用耗材之鄉”及江西進賢縣和浙江桐廬為代表的四大醫用耗材基地，四大基地醫用耗材規模占比為52.08%，表明我國醫用耗材的區域集中度較高。其中，江蘇頭橋鎮和江西進賢縣是我國注射穿刺類耗材產品的重要生產基地。

目前我國醫用穿刺器械行業內生產廠家超過500家，但其中90%以上是中小企業，具備規模化的大中型企業不足10%。從各地區企業數量來看，我國注射穿刺器械企業主要集中在廣東、江蘇、山東、安徽、江西等地，其中，江蘇省排名第一，注射穿刺器械企業數量占比為18%;山東和廣東緊隨其后，注射穿刺器械企業數量占比分別為14%和13%。

注：以上企業為經營范圍包含“注射穿刺”，且登記狀態為在業/存續的企業數量。

2、企業競爭：市場集中度較低

國內市場中注射穿刺器械營收份額較高的是美國BD(Becton Dickinson)、威高、康德萊等。由于輸注類產品壁壘較低，生產廠家較多，而輸注類產品又占據醫用注射穿刺器械行業近63%的市場份額，導致整體行業集中度較低。醫用穿刺針行業由于行業壁壘較高，市場中廠商數量相對較少，行業集中度較高。整體來看，我國注射穿刺類產品市場中，威高股份、康德萊為國內穿刺器械龍頭公司，市場占有率分別在10%和5%左右。

注：以上市場份額僅統計國內廠商。

從代表企業注射穿刺器械產品布局來看，企業業務主要布局在輸注類、護理類注射穿刺器械產品，部分企業在專科類、胰島素穿刺注射器械領域也有布局。通過對比顯示，康德萊、威高股份等行業龍頭企業注射穿刺器械產品布局較為完善，此外，普華和順、康基醫療也為醫用注射穿刺器械代表企業，產品主要覆蓋高端精密輸液器、穿刺器等。

產業發展前景及趨勢預測

1、發展趨勢

目前，我國注射穿刺器械行業主要呈現三大發展趨勢。從行業市場集中度來看，隨著省市醫用注射穿刺器械產品帶量采購興起，大企業憑借規模優勢有望占領更多市場，中小企業的生存空間將被進一步壓縮，行業集中度呈現進一步提升的趨勢。從應用場景來看，從原來的輸注為主向更多場景延伸，臨床需求帶來的穿刺針產品需求主要包含多部位高端活檢針、取卵等輔助生殖用針、羊水穿刺針、消融針、麻醉針、引流針等。從技術來看，高端化、智能化、安全化將成為輸注穿刺器械產品的技術發展趨勢。

2、發展前景：新冠疫苗接種促進行業短期增長

據前瞻分析，2021年，隨著新冠疫苗的市場化的全面推廣，中國注射穿刺器械行業將迎來快速發展，2021年醫用注射穿刺器械市場規模有望達到340億元左右，2023年后，隨著新冠肺炎疫情得到較大程度的控制，中國醫用注射穿刺器械的規模增速將有所回落，預計2026年市場規模增長至767億元，2021-2026年年均復合增長率達到17.7%左右。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國注射穿刺器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。